|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 25.05.2026 медицинской организацией государственным бюджетным учреждением здравоохранения Архангельской области «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого») (ИНН 2904024841, ОГРН 1122904002000) (далее – ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ»), имеющей лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, в ФГИС МДЛП не приняты лекарственные препараты, поставщиком которым является ГУПАО «Фармация», по товарным накладным: АР002129496 от 07.05.2026; АР002129663 от 07.05.2026; АР002129689 от 07.05.2026; АР002129736 от 07.05.2026; АР002129763 от 07.05.2026; АР002129776 от 07.05.2026; АР002129781 от 07.05.2026; АР002130315 от 08.05.2026; АР002112290 от 08.05.2026; АР002129006 от 12.05.2026; АР002128591 от 12.05.2026; АР002130361 от 12.05.2026; АР002128999 от 12.05.2026; АР002128226 от 05.05.2026; АР002128243 от 05.05.2026; АР002128074 от 05.05.2026; АР002128067 от 05.05.2026; АР002133298 от 18.05.2026; АР002133291 от 18.05.2026; АР002131489 от 14.05.2026; АР002132021 от 14.05.2026; АР002114175 от 14.05.2026; АР002132484 от 14.05.2026; АР002132304 от 14.05.2026; АР002131460 от 14.05.2026; АР002131871 от 14.05.2026; АО002132235 от 14.05.2026; АР002131491 от 14.05.2026.
Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами пятым и шестым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В данном случае усматриваются признаки нарушения обязательных требований в следствие того, что ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о приемке лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности;
пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений о приемке лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП». |
