Предостережение:

• При рассмотрении обращения З.А.В. (вх. № 09-З-14064 от 13.02.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом по медицинским показаниям установлено нарушение обязательных требований.  В своем обращении З. А.В. указывает на длительное отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Леводопа+Карбидопа по выписанному 18.12.2025 льготному рецепту. В ходе рассмотрения обращения З.А.В. были проанализированы материалы, представленные ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА России, министерства здравоохранения Архангельской области и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»). З.А.В. прикреплен на медицинское обслуживание к ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА России и получает лекарственный препарат Леводопа+Карбидопа на льготных условиях.  Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средства с 2022 года министерством здравоохранения Архангельской области заключены контракты с ГУПАО «Фармация» как с единственным поставщиком без определения объёма. Согласно информации, представленной ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА России, лекарственный препарат Леводопа+Карбидопа впервые был назначен З.А.В. в 2020 году по назначению врача-паркинсонолога ГБУЗ АО «АОКБ». Лекарственный препарат Леводопа+Карбидопа – твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, представленным ГУПАО «Фармация», в 2025 году З.А.В. произведены следующие назначения лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в период срока их действия (90 дней):  - 25.03.2025 в количестве 3 уп. № 100 (дата отпуска 02.04.2025, на курс лечения по 10.07.2025 с учетом отпуска по рецепту от 25.03.2025); - 30.06.2025 в количестве 3 уп. № 100 (дата отпуска 14.07.2025, на курс лечения по 06.10.2025 с учетом отпуска по рецепту от 30.06.2025); - 18.11.2025 в количестве 3 уп. № 100 (дата отпуска 12.12.2025, на курс лечения по 24.02.2026, с учетом отпуска по рецепту от 18.11.2025); - 18.12.2025 в количестве 1 уп. № 100 (дата отпуска 03.03.2026, на курс лечения по 27.03.2026 с учетом отпуска по рецепту от 18.12.2025). На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии  с пунктом 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат, в том числе для целей льготного обеспечения, отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина. Фактически срок обеспечения пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 11, г. Северодвинск, ул. Лесная, д. 37) льготного рецепта от 18.12.2025 по лечебным назначениям З.А.В. лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа составил 44 рабочих дня. ГУПАО «Фармация» информацию, подтверждающую дефектуру (отсутствие) лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа на фармацевтическом рынке Российской Федерации в 2025 году, а также иную документально подтвержденную информацию о причинах задержки закупки препарата, в ТО Росздравнадзора не предоставило.  Таким образом, в ходе рассмотрения настоящего обращения установлено, что ГУПАО «Фармация» не был соблюден регламентированный пунктом 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, срок отпуска лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа по льготному рецепту от 18.12.2025, что повлекло нарушение прав З.А.В. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и привело к перерыву в назначенной фармакотерапии пациенту с 24.02.2026 по 03.03.2026. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно: - пункта 12 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, в части нарушения субъектом розничной торговли установленного срока отпуска лекарственного препарата в случае необходимости его закупки.