Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ И КОСМЕТОЛОГИИ МК"

№29260661000021994515

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 25.05.2026 медицинской организацией общество с ограниченной ответственностью «Центр здоровья и косметологии МК» (ИНН 2901317688, ОГРН 1242900002510) (далее – ООО «Центр здоровья и косметологии МК»), имеющей лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/01455081 от 21.10.2024, в ФГИС МДЛП не приняты лекарственные препараты, поставщиком которым является ГУПАО «Фармация», по товарным накладным: АР002125436 от 13.05.2026. Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами пятым и шестым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. В данном случае усматриваются признаки нарушения обязательных требований в следствие того, что ООО «Центр здоровья и косметологии МК» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о приемке лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности; пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений о приемке лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».