163013, Архангельская область, городской округ город Архангельск, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42 корп. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
🔔
Предостережение
При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.07.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Архангельская гор... Еще...При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.07.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7" (далее – ГБУЗ "АГКБ № 7") имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00366914 от 19.02.2020, отсутствует лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
В тоже время министерствмо здравоохранения Архангельской области на 23.07.2026 была предоставлена информация о наличии у ГБУЗ "АГКБ № 7" 6 упаковок (12 мл) лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом, ГБУЗ "АГКБ № 7" не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 7" (ИНН: 2901056972) , адрес: 163013, Архангельская область, городской округ город Архангельск, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42 корп. 2
Предостережение:
При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.07.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7" (далее – ГБУЗ "АГКБ № 7") имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00366914 от 19.02.2020, отсутствует лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
В тоже время министерствмо здравоохранения Архангельской области на 23.07.2026 была предоставлена информация о наличии у ГБУЗ "АГКБ № 7" 6 упаковок (12 мл) лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом, ГБУЗ "АГКБ № 7" не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», что приводит к нарушению обязательных требований.
163013, Архангельская область, городской округ город Архангельск, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42 корп. 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.07.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7" (далее – ГБУЗ "АГКБ № 7") имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00366914 от 19.02.2020, отсутствует лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
В тоже время министерствмо здравоохранения Архангельской области на 23.07.2026 была предоставлена информация о наличии у ГБУЗ "АГКБ № 7" 6 упаковок (12 мл) лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом, ГБУЗ "АГКБ № 7" не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», что приводит к нарушению обязательных требований.