Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ХОЛМОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

№29260661000022529960

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 29.07.2026 медицинской организацией - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «холмогорская центральная районная больница» (ИНН 2923006894, ОГРН 1122903001242) (далее – ГБУЗ Архангельской области «Холмогорская ЦРБ»), имеющей лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00381090 от 20.11.2020, в ФГИС МДЛП не приняты лекарственные препараты, поставщиком которым является ГУПАО «Фармация», по товарным накладным: АР002128010 от 05.05.2026; АР002128515 от 05.05.2026; АО002128663 от 06.05.2026; АР002129496 от 07.05.2026. Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами пятым и шестым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. В данном случае усматриваются признаки нарушения обязательных требований в следствие того, что ГБУЗ Архангельской области «Холмогорская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о приемке лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности; пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений о приемке лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».