Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 21.08.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Онежская центральн... Еще...При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 21.08.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Онежская центральная районная больница" (далее – ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ") имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00574084 от 07.11.2019, отсутствует лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
В тоже время министерством здравоохранения Архангельской области на 20.08.2026 была предоставлена информация о наличии у ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ" 3 упаковок (6 мл) лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом, ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ" не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ОНЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2906007633)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При анализе сведений о наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 21.08.2026 в медицинской организации ГБУЗ Архангельской области "Онежская центральная районная больница" (далее – ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ") имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00574084 от 07.11.2019, отсутствует лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
В тоже время министерством здравоохранения Архангельской области на 20.08.2026 была предоставлена информация о наличии у ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ" 3 упаковок (6 мл) лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)».
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом, ГБУЗ АО "Онежская ЦРБ" не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус RHO (D)», что приводит к нарушению обязательных требований.