163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, дом 145, корпус 3
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.08.2026
🎯
Основание проведения
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 29.07.2026 медицинской организацией государс... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 29.07.2026 медицинской организацией государственным бюджетным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер» (ИНН 2901034584, ОГРН 1022900540673) (далее – ГБУЗ АО «АКОД»), имеющей лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00367988 от 25.12.2020, в ФГИС МДЛП не приняты лекарственные препараты, поставщиком которым является ГУПАО «Фармация», по товарным накладным: АР002132655 от 15.05.2026; АР002132597 от 15.05.2026; АР002134285 от 20.05.2026; АР002137290 от 26.05.2026; АР002136066 от 16.06.2026.
Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами пятым и шестым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В данном случае усматриваются признаки нарушения обязательных требований в следствие того, что ГБУЗ АО «АКОД» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о приемке лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности;
пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений о приемке лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 2901034584) , адрес: 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, дом 145, корпус 3
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств при анализе информации, поступившей из государственного унитарного предприятия Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») установлено, что по состоянию на 29.07.2026 медицинской организацией государственным бюджетным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер» (ИНН 2901034584, ОГРН 1022900540673) (далее – ГБУЗ АО «АКОД»), имеющей лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00367988 от 25.12.2020, в ФГИС МДЛП не приняты лекарственные препараты, поставщиком которым является ГУПАО «Фармация», по товарным накладным: АР002132655 от 15.05.2026; АР002132597 от 15.05.2026; АР002134285 от 20.05.2026; АР002137290 от 26.05.2026; АР002136066 от 16.06.2026.
Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами пятым и шестым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В данном случае усматриваются признаки нарушения обязательных требований в следствие того, что ГБУЗ АО «АКОД» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о приемке лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности;
пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений о приемке лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».