|
🔢 ИНН:
|
3015064997 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1043000701545 |
|
📍 Адрес:
|
414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Красная Набережная, д. 68а, литер строения А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Новая Клиника" (ИНН: 3015064997) , адрес: 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Красная Набережная, д. 68а, литер строения А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 414000, Россия, Астраханская область, Кировский район, Астрахань, улица Красная Набережная, дом 68а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Красная Набережная, д. 68а, литер строения А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-05T11:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-07-01T14:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кольянко Екатерина Петровна |
|---|---|
| Должность | помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ижбердеева Фарида Фаридовна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Наджиева Суфия Харисовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кулова Раксана Амантаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вейшнарович Екатерина Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Одинцова Екатерина Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мещеряков Владимира Николаевич |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лозовская Нина Александровна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Васильков Владимир Николаевич |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Чечухина Ольга Борисовна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бак Валентина Владимировна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Приложения №1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения». Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н ”06 утверэюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения” |
| Код | 03и30-663/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Приложения №1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения». Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н ”06 утверэюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения” |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Корноухов А.В. |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Новая Клиника" |
| ИНН | 3015064997 |
| ОГРН | 1043000701545 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-02-25 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-11-29 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048256 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053000605580 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Астраханской области, Нижне-Волжское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Наджиева Суфия Харисовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чечухина Ольга Борисовна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Одинцова Екатерина Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мещеряков Владимира Николаевич |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бак Валентина Владимировна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лозовская Нина Александровна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Кулова Раксана Амантаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кольянко Екатерина Петровна |
| Должность | помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильков Владимир Николаевич |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ижбердеева Фарида Фаридовна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вейшнарович Екатерина Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ учредительных и организационно-распорядительных документов, касающихся предмета проверки ООО «Новая Клиника» (с «01» июля 2019г. по «05» июля 2019г.); - обследование используемых ООО «Новая Клиника» при осуществлении медицинской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с «01» июля 2019г. по «05» июля 2019г.); - анализ документов об образовании и квалификации работников ООО «Новая Клиника», участвующих в осуществлении медицинской деятельности (с «01» июля 2019г. по «05» июля 2019г.); - анализ фактически осуществляемой деятельности ООО «Новая Клиника», а также документов, ее отражающих (с «01» июля 2019г. по «05» июля 2019г.); - проведение экспертиз, необходимых для достижения целей проверки, направленных, в том числе на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (в случае выявления нарушения) с фактами причинения вреда (с «01» июля 2019г. по «05» июля 2019г.). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-02-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-11-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П30-145/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-24 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |