|
🔢 ИНН:
|
3006002666 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023001540550 |
|
📍 Адрес:
|
416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, дом №51, литер АА1, кадастровый(или условный) номер 30:06:100617:357: |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 12.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Красноярская районная больница" (ИНН: 3006002666) , адрес: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, дом №51, литер АА1, кадастровый(или условный) номер 30:06:100617:357:
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 416150, Россия, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, д.51 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, дом №51, литер АА1, кадастровый(или условный) номер 30:06:100617:357: |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-06T00:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Астрахань, ул.Коммунистическая, д.27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-12T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | - Комарову Людмилу Васильевну |
|---|---|
| Должность | заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Кирилочеву Амину Камилевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Кулову Раксану Амантаевну |
| Должность | заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Наджиеву Суфию Харисовну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Ижбердееву Фариду Фаридовну |
| Должность | начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Вейшнарович Екатерину Владимировну |
| Должность | заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. используются незарегистрированные и недоброкачественные медицинские изделия. 2.Отсутствует оборудование в соответствии с порядком оказания медицинской помощи: по профилям «трансфузиология» , педиатрия, оказание медико-санитарной помощи детям, оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, диетология, при заболеваниях нервной системы, хирургия, терапия, акушерство и гинекология. 3.нарушается оформление и ведение медицинской документации. Не выполняются возрастные сроки осмотра детей первого года жизни. 4. не выполняется в полном объеме контроль качества медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология: не выполняется в полном объеме, отсутствует в полном объеме обследование методами функциональной диагностики при формировании показаний к операции кесарева сечения с диагнозом «Острая гипоксия плода»;- «Кесарево сечение» - в 100%, при семи операциях Кесарево сечения;- нарушена маршрутизация при выполнении планового Кесарево сечения в условиях родильного отделения первого уровня, нарушение маршрутизации при заболевании «Гестационный сахарный диабет»;- 15 родов принято в отделении первого уровня;-необоснованно завышены сроки нахождения в послеродовом периоде и спектр клинико-лабораторных обследований на послеродовых койках родильного отделения.5.специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, из 121 чел. имеют 6 чел.6.нарушение предоставления платных медицинских услуг.7. В Согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует указание должности, фамилии, имени, отчества медицинского работника; отсутствует подпись медицинского работника.8. нарушение правил клинического использования донорской крови.9.нарушение порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении по ст.28.2,ст.23.81 КоАП РФ в отношении Вереиной Н.А. ч.3ст19.20КоАП РФ, Протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП в отношении Салахидиновой З.Ш., Джумагалиевой Н.Г. Решение Мирового судьи судебного участка №2 Красноярского района Астраханской области постановил Штраф на Вереину Надежду Алексеевну в размере 20000 тыс .руб от 15.10.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | привлечена к административной ответственности Заведующая клинико-диагностической лабораторией Салахидинова З.Ш. согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.о. от 12.09.2019 (штраф 5000 руб.); привлечена к административной ответственности старшая медицинская сестра приёмного отделения Джумагалиева Н.Г. согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.о. от 12.09.2019 (штраф 2000 руб) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено Заведующей клинико-диагностической лабораторией Салахидиновой З.Ш. по ст.6.28 КоАП п/п от 27.09.2019 №435542; оплачено старшей медицинской сестрой приёмного отделения Джумагалиевой Н.Г. п/п от 11.10.2019 №9932. Вереиной Н.А. оплачен штраф 20000 тыс.руб от 14.11.2019. №448210 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание №02и30-881/19 от 06.09.2019 исполнено. Сведения об исполнении от 06.04.2020 №712. |
| Код | 02и30-881/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (пп. 2 п. 1 ст. 37), постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Обеспечить выполнение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи. В ГБУЗ АО «Красноярская РБ» приобрести необходимое медицинское оборудование (приборы) для осуществления медицинской деятельности, в соответствии с приказами:2.2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ". 2.3. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи". Приобрести кровать функциональную, кровать для детей грудного возраста.2.4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2018 № 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". В процедурный кабинет поликлиники приобрести дефибрилятор внешний.2.5. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 923н |
| Положение нормативно-правового акта | №:923н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ "ТЕРАПИЯ" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 922н |
| Положение нормативно-правового акта | №:922н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ "ХИРУРГИЯ" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 926н |
| Положение нормативно-правового акта | №:926н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 920н |
| Положение нормативно-правового акта | №:920н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ "ДИЕТОЛОГИЯ" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-07 |
| Номер нормативно-правового акта | 1496н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1496н от 07.12.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПРИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
| Номер нормативно-правового акта | 366н |
| Положение нормативно-правового акта | №:366н от 16.04.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2015-12-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 1034н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1034н от 30.12.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "ПСИХИАТРИЯ-НАРКОЛОГИЯ" И ПОРЯДКА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ЛИЦАМИ С ПСИХИЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ И (ИЛИ) РАССТРОЙСТВАМИ ПОВЕДЕНИЯ, СВЯЗАННЫМИ С УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2015-12-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 1034н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1034н от 30.12.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "ПСИХИАТРИЯ-НАРКОЛОГИЯ" И ПОРЯДКА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ЛИЦАМИ С ПСИХИЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ И (ИЛИ) РАССТРОЙСТВАМИ ПОВЕДЕНИЯ, СВЯЗАННЫМИ С УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1085 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-08-01 |
| Номер нормативно-правового акта | 54н |
| Положение нормативно-правового акта | №:54н от 01.08.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОРЯДКА ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРАВИЛ ОФОРМЛЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 1177н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1177н от 20.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ, ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 1006 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1006 от 04.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 1999-07-17 |
| Номер нормативно-правового акта | 178-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:178-ФЗ от 17.07.1999 О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-01 |
| Номер нормативно-правового акта | 572н |
| Положение нормативно-правового акта | №:572н от 01.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ)" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-01 |
| Номер нормативно-правового акта | 572н |
| Положение нормативно-правового акта | №:572н от 01.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ)" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Жумагалиев Р.М. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Главный врач ознакомлен с актом проверки 06.09.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Красноярская районная больница" |
| ИНН | 3006002666 |
| ОГРН | 1023001540550 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-06-09 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-09-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048256 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053000605580 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Волжское Межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта, Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства, Государственная инспекция труда в Астраханской области, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Астраханской области, |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | - Лебедеву Любовь Георгиевну |
|---|---|
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Каштанову Ольгу Александровну |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Кирилочеву Амину Камилевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Липницкую Елену Анатольевну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Ижбердееву Фариду Фаридовну |
| Должность | начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Мещерякова Владимира Николаевича |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Наджиеву Суфию Харисовну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Куприянова Александра Владимировича |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Гостеву Оксану Владимировну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Комарову Людмилу Васильевну |
| Должность | заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Шульдайса Владимира Александровича |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Звереву Гульнису Габдул-Каримовну- |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Чаплыгина Анатолия Федоровича |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Вейшнарович Екатерину Владимировну |
| Должность | заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Горбачеву Ольгу Александровну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Булыгину Елену Витальевну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Кулову Раксану Амантаевну |
| Должность | заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Асфандиярову Елену Витальевну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Галкину Наталью Николаевну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | - Рамазанову Лию Шамильевну |
| Должность | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-08-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ учредительных и организационно-распорядительных документов, касающихся предмета проверки ГБУЗ АО «Красноярская РБ» (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - обследование используемых ГБУЗ АО «Красноярская РБ» при осуществлении медицинской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - анализ документов об образовании и квалификации работников ГБУЗ АО «Красноярская РБ», участвующих в осуществлении медицинской деятельности (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - анализ фактически осуществляемой деятельности ГБУЗ АО «Красноярская РБ», а также документов, ее отражающих (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - отбор образцов лекарственных средств в целях выборочного контроля качества лекарственных средств и проведения экспертизы их качества (в соответствии с заданием Росздравнадзора) в ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ростовский филиал) (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - отбор образцов и комплектов документации медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (аттестат аккредитации от 22.06.2015г. №RA RU 21ИМ59) (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.); - проведение экспертиз, необходимых для достижения целей проверки, направленных, в том числе на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (в случае выявления нарушения) с фактами причинения вреда (с «12» августа 2019г. по «06» сентября 2019г.). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-06-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-09-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П30-171/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-05 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1085 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |