|
🔢 ИНН:
|
2312262615 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1172375052739 |
|
📍 Адрес:
|
414038, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, пер. 4-й Знаменский, д. 31, комната №1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 11.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "АСТРАХАНЬ" (ИНН: 2312262615) , адрес: 414038, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, пер. 4-й Знаменский, д. 31, комната №1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 414028, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Адм. Нахимова, д. 122А, помещение №3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 414038, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, пер. 4-й Знаменский, д. 31, комната №1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-18T15:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Астрахань, ул.Коммунистическая, д.27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-11T14:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вейшнарович Е.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирилочева А.К. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Светашова О.О. |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-18T15:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Астрахань, ул.Коммунистическая, д.27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-11T15:30:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вейшнарович Е.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирилочева А.К. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | совместно с лекарственными препаратами и разрешенными к реализации товарами аптечного ассортимента осуществлялось хранение и розничная торговля: - декоративной косметикой (Эссенс Контур д/губ кремово-розовый тон 08 224996; Эссенс Контур д/губ перламутрово-розовый тон 09 224997; Эссенс Контур д/губ пыльная роза тон 07 224995; Эссенс Контур д/губ розовато-лиловый тон 11 224999; Эссенс Помада д/губ вишневый тон 11 224461; Эссенс Помада д/губ перламутрово-розовый тон 07 224457; Эссенс Помада д/губ розовато-лиловый тон 05 224455; Эссенс Помада д/губ розовый антик тон 08 224458) - продуктами питания, напитками (Чай Липтон Зеленый хол. 0,5л ПЭТ 12шт; Чай Липтон Лимон хол. 0,5л ПЭТ 12шт; Хлебцы Доктор Кёрнер кукурузно-рисовые Прованс.травы 100гр; Свитбокс Робокар Поли Мармелад игруш. в короб. 12/10 10г; Свитбокс Холодное сердце Пастилки фрукт.игруш. в короб. 12/10 5г) - посудой не для медицинских целей (ТМА Бутылка д/воды Фитнес 500мл). - товарами галантерии: Носки жен. Белые р. 23-25 6С989, АО Борисоглебский трикотаж, серии 102019 (1) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | совместно с лекарственными препаратами и разрешенными к реализации товарами аптечного ассортимента осуществлялось хранение и розничная торговля: - канцелярскими товарами (раскраска 8 лист. С Новым годом 013571; Карандаши 12цв. Космо европодв. 322441 (12); Карандаши 18цв. Птицы Сибири 323121 (8); Карандаши 6цв. Зоо 322094 (24); Карандаши 6цв. Шестигран. 2,8мм 322087; Клей каранд. 15гр 345481 (30); Клей каранд. 8гр 34505 (30); Пластилин 10цв. 150гр Гамма увлечений Юный школьник 45646 (4); Ручка шар. Венте син.ассорти 2792048 (36); Ручка шар. Смарт М-5702-70 син. 275453 (24); Стакан-непроливайка один. СН-1 ассорти 44705 (10); Фломастеры 12цв. Космо 327455 (12); Фломастеры 12цв. Космо 327462 (12); Фломастеры 6цв. Космо европодв. 327126 (12)). - хозяйственными товарами, синтетическими моющими средствами (Ариель Порошок стиральн. Колор 3кг.; Тайд Порошок стиральн. Альпийская свежесть 3 кг (3); БиоМио Гель пятновывод. д/стирки деликат.ткан. б/запах. 1500мл 1509-02-08; БиоМио Кондиц.д/белья с маслом Лаванды 1000мл 1509-02-13; БиоМио Средство д/мытья кухни Апельсин 500мл 1809-02-03; Бренд Ср-во универс. Спрей 750мл (5) 2354; Бренд Сред.чист.стекол защ. Слоем 500мл (6); Золушка Губка д/посуды трио/профильная 3шт (9) 4323; Золушка Губка д/посуды/макси 10шт (10) 118; Золушка Салф из/вискоз/эконом 30*30см 5шт (10) 6726; Золушка Салф из/микрофиб/универс. 30*30см 1шт (10) 6489; Фан Клин Пакеты фасов. 27*45см 50шт рулон (10) 7583; Ягодка Губка д/посуды макси 5шт (10) 9269) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении от 26.02.2020г. в отношении заведующей аптечным пунктом Насоновой В.В. по ст. 14.4.2 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | привлечена к административной ответственности заведующая аптечным пунктом Насонова В.В. согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 12.03.2020, штраф 5000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено, п/п от 24.03.2020№168365 |
| Код | 06И30-159/20 от 18.02.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществлять хранение и розничную реализацию товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже в аптечных организациях, в соответствии с требованиями нормативно-правового акта |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении в отношении заведующей аптечным пунктом Светошовой О.О. по ст. 14.4.2 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | привлечена к административной отвественности заведующая аптечным пунктом Светошовой О.О. по ст. 14.4.2 согласно постановлению территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 12.03.2020, штраф 5000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено, п/п от 19.03.2020 |
| Код | 06И30-159/20 от 18.02.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществлять хранение и розничную реализацию товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже в аптечных организациях, в соответствии с требованиями нормативно-правового акта |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Насонова В.В. |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "АСТРАХАНЬ" |
| ИНН | 2312262615 |
| ОГРН | 1172375052739 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048256 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053000605580 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Вейшнарович Екатерина Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирилочева Амина Камилевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств; соответствие сведений, содержащихся в документах юридического лица, а также соответствия его работников, состояние используемых им при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, предоставляемых им услуг и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. Задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «АСТРАХАНЬ» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ учредительных и организационно-распорядительных документов касающихся оборота лекарственных средств ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «АСТРАХАНЬ» (с 11.02.2020г. по 18.02.2020г.); - обследование используемых ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «АСТРАХАНЬ» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с 11.02.2020г. по 18.02.2020г.); - проведение экспертиз и расследований, необходимых для достижения целей проверки, направленных, в том числе на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда (с 11.02.2020г. по 18.02.2020г.) |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Обращение Федоровой К.Н. от 28.01.2020 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П30-22/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-05 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |