Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.А.М. НИЧОГИ"
№302004459020

🔢 ИНН:
3015012036
🆔 ОГРН:
1023000867372
📍 Адрес:
414004, АСТРАХАНСКАЯ, АСТРАХАНЬ, НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, дом
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.06.2020
🎯
Основание проведения
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. п. 28.Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н. «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»- при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов о... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 18.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.А.М. НИЧОГИ" (ИНН: 3015012036) , адрес: 414004, АСТРАХАНСКАЯ, АСТРАХАНЬ, НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, дом

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. п. 28.Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н. «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»- при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов отсутствует согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом; 2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России: - учитывая тяжесть состояния, развитие острого респираторного дистресс-синдрома не был своевременно назначен тоцилизумаб (или сарилумаб); - при поступлении не проведено определение в крови уровня D-димера; 3. Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19» - в медицинской карте стационарного больного при установлении диагноза коронавирусной инфекции, вызванной вирусом COVID-19 отсутствует кодирование по МКБ-10
Нарушенный правовой акт:
  • Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н. «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»-
  • Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России
  • Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19»
  • Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 №01ВП-26/20.
Выданные предписания:
  • 1. п. 28.Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов согласовывать назначение лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом; 2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России: - пациентам проводить обследование, в соответствии с временными методическими рекомендациями; - назначать лекарственные препараты с учетом тяжести состояния пациентов с COVID-19, рекомендованные временными методическими рекомендациями; 3. Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19» - при установлении диагноза коронавирусной инфекции, вызванной вирусом COVID-19 осуществлять кодирование по МКБ-10.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 414004, АСТРАХАНСКАЯ, АСТРАХАНЬ, НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, дом
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-06-23T09:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-06-18T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО - Дерябину Надежду Николаевну
Должность – главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО - Молдабаеву Раксану Амантаевну
Должность – заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО - Вейшнарович Екатерину Владимировну
Должность - заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. п. 28.Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н. «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»- при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов отсутствует согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом; 2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России: - учитывая тяжесть состояния, развитие острого респираторного дистресс-синдрома не был своевременно назначен тоцилизумаб (или сарилумаб); - при поступлении не проведено определение в крови уровня D-димера; 3. Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19» - в медицинской карте стационарного больного при установлении диагноза коронавирусной инфекции, вызванной вирусом COVID-19 отсутствует кодирование по МКБ-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 23.06.2020 №06И30-689/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. п. 28.Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов согласовывать назначение лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом; 2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России: - пациентам проводить обследование, в соответствии с временными методическими рекомендациями; - назначать лекарственные препараты с учетом тяжести состояния пациентов с COVID-19, рекомендованные временными методическими рекомендациями; 3. Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19» - при установлении диагноза коронавирусной инфекции, вызванной вирусом COVID-19 осуществлять кодирование по МКБ-10.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 г. № 4н. «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»-
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 6 (28.04.2020) рекомендованные Минздравом России
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Письмо Минздрава России от 08.04.2020 № 13-2/И/2-4335 «О кодировании коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст заместитель главного врача по ОМР ознакомлена с актом проверки, акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.А.М. НИЧОГИ"
ИНН 3015012036
ОГРН 1023000867372

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-06-16

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000048256
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053000605580
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО - Вейшнарович Екатерину Владимировну
Должность - заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО - Молдабаеву Раксану Амантаевну
Должность – заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО - Закляков Константин Константинович
Должность - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО - Саткаеву Халиду Камидуллаевну
Должность - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО - Мочалову Наталью Николаевну
Должность - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО - Островерхов Олег Павлович
Должность - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО - Дерябину Надежду Николаевну
Должность – главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-06-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-06-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв по факту смерти пациентки Тен Елены Валерьяновны 18.05.1966 г.р., от коронавирусной инфекции в ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги». Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). Предметом настоящей проверки является полнота и своевременность оказанной медицинской помощи, соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ медицинских документов, отражающих медицинскую деятельность ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги» в части оказания медицинской помощи Тен Елене Валерьяновне; - анализ документов об образовании и квалификации работников ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», участвующих в оказании медицинской помощи Тен Елене Валерьяновне; - анализ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги»; - анализ прочих документов, представленных ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги», касающихся предмета проверки.
Дата начала 2020-06-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-06-24

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П30-106/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-06-16

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 №01ВП-26/20.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки