|
🔢 ИНН:
|
3024000485 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1103016002209 |
|
📍 Адрес:
|
Астраханская обл., Черноярский район, с. Черный Яр, ул. Е.Пугачева, д. 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.11.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 02.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГКСУСО АО "ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "СОЛНЕЧНЫЙ" (ИНН: 3024000485) , адрес: Астраханская обл., Черноярский район, с. Черный Яр, ул. Е.Пугачева, д. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Астраханская обл., Черноярский район, с. Черный Яр, ул. Е.Пугачева, д. 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-17T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Астрахань, ул. Коммунистическая 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-11-02T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дементьева Виктория Валерьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ижбердеева Фарида Фаридовна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хужахметов Камиль Шавкятович |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рябова Анастасия Николаевна |
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела надзора и о контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боговденова Вера Федоровна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области № 68-к от 14.04.2016г); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - не организовано должным образом диспансерное наблюдение за лицами, страдающими хроническими заболеваниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц: - не осуществлялось динамическое наблюдение с 2015г. с диагнозом: «Крипторхизм» (медицинская карта №63). -не проведено обследование в полном объеме, в части проведения рентгенографии легких, OAK, ОАМ (медицинская карта №56); -не проведено обследование в полном объеме, в части проведения рентгенографии легких, OAK, ОАМ (медицинская карта №56); -не указывается код заболевания по Международной статистической классификации болезней «Анемия» (медицинская карта №46), «ОРВИ», «Острый бронхит» (от 17.06.2019, 19.06.2019, 24.06.2019) (медицинская карта №56);-отсутствует назначения лечения с диагнозом «Анемии» (медицинская карта №46);- не проводится обследование и лечение с диагнозом «Эпилепсия неуточненная» (медицинская карта №1);-не выносятся заключительные (уточненные) диагнозы медицинскими сотрудниками (медицинская карта №1,46, 56,63)-на титульный лист не выносится утвержденная учетная форма ведения «истории болезни»; -допускается назначение лекарственных препаратов медицинским работником по фармакотерапевтической группе (история болезни №56, 18.08.2020: «ноотропы, нейропротекторы», история болезни №1, 16.04.2020: «ноотропы, нейропротекторы», история болезни №63, 18.08.2020: «ноотропы, нейропротекторы»); -не указывается курс лечения по приему лекарственных препаратов (количество дней), физиотерапевтическое лечение (медицинская карта №56). -в листе назначения не указывается фактическое выполнение назначенного амбулаторного лечения в соответствии с дневниковыми записями (в листе назначений отсутствуют записи о назначенных лекарственных препаратах: история болезни №56 - после 19.06.2020, история болезни №1 - после 08.04.2020, история болезни №63 - после 19.03.2020). |
| Код | ОЗИ30-1432а/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7, 11, 12 приказа Минздрава России от 16.05.2019 № 302н «Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» - организовать должным образом диспансерное наблюдение за лицами, страдающими хроническими заболеваниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, -организовать диспансерное наблюдение за лицами, страдающими хроническими заболеваниями, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 16.05.2019 №302н. Приказ М3 и социального развития РФ от 12.02,2007 №108 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным острым бронхитом»: -проводить обследование в полном объеме Приказ Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 №818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм»: -указывать код заболевания по Международной статистической классификации болезней. - осуществлять формирование плана обследования и лечения в соответствии с установленным диагнозом. -выносить заключительные (уточненные) диагнозы в медицинскую документацию. -выносить на титульный лист утвержденную учетную форму ведения «истории болезни» Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п. 3, п. 6): -назначение лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию; -медицинским работникам указывать продолжительность лечения |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7, 11, 12 приказа Минздрава России от 16.05.2019 № 302н «Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 12.02.2007 №108 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным острым бронхитом» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа Минздрава России от 10,05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 №818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства Астраханской области от 30.12.2019 № 597-П «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | «Клинические рекомендации «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей», утвержденные Минздравом России |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | ВЕНДЕРЕВСКИЙ ВЯЧЕСЛАВ ДМИТРИЕВИЧ |
|---|---|
| Должность | ДИРЕКТОР |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГКСУСО АО "ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "СОЛНЕЧНЫЙ" |
| ИНН | 3024000485 |
| ОГРН | 1103016002209 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048256 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053000605580 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | Рябова Анастасия Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела надзора и о контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боговденова Вера Федоровна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области № 68-к от 14.04.2016г); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ижбердеева Фарида Фаридовна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьева Виктория Валерьевна |
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хужахметов Камиль Шавкятович |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-11-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 12 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 ТГ-П12-580 и поручениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20, 23.07.2020 №01ВП-51/20. Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: -к качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере здравоохранения; соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации; соблюдение работниками и руководителями ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности); -в сфере обращения медицинских изделий; - в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровья граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный»: анализ учредительных и организационно-распорядительных документов, касающихся предмета проверки ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный»; -анализ документов об образовании и квалификации работников ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный», участвующих в осуществлении медицинской деятельности; -анализ фактически осуществляемой деятельности ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный», а также документов, ее отражающих; -анализ документов, подтверждающих качество используемых лекарственных средств и медицинских изделий; -анализ прочих документов, представленных ГКСУСО АО «Детский дом - интернат «Солнечный» касающихся предмета проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-11-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20, 23.07.2020 №01ВП-51/20. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | ПЗ0-188/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 №1040н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020г. №02ВП-7/20, 23.07.2020 №01ВП-51/20. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |