Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с требованием прокуратуры Астраханской области от 18122020 720202048382020120001 по фактам смерти пациентов в структурном подразделении ГБУЗ АО «Ахтубинская РБ» для лечения больных с новой коронавирусной инфекцией COVID19Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГБУЗ АО «Ахтубинская РБ» обязательным требованиям законодательства Российской Федерациикачеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приказа Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»пп «б» п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приложения 10 Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности направленной на профилактику диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COV1D19 Приказа М3 РФ от 19032020 98н не обеспечены доступность и качество медицинской помощи в том числе в части применения порядков оказания медицинской помощи несоответствие оснащения отделения для лечения пациентов новой коронавирусной инфекции COVID19 отсутствует аппарат для определения газов кровиПриложения 5 Основные принципы организации медицинской помощи пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями среднетяжелого или тяжелого течения тяжелыми и или осложненными формами гриппа и внебольничной пневмонией при подозрении на новую коронавирусную инфекцию в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях Приказа М3 РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»превышены сроки ожидания результатов лабораторного исследования на COVID 19 свыше 48 часов

Нарушенный правовой акт:

• п 4 cт10 пп 2 п 1 cт 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» «д» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• 2 пп «б» п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Приложения 10 Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности направленной на профилактику диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COV1D19 Приказа М3 РФ от 19032020 Ml98н «О временном порядке организации работы медицинских организацийв целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»
• Приложение 5 Основные принципы организации медицинской помощи пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями среднетяжелого или тяжелого течения тяжелыми и или осложненными формами гриппа и внебольничной пневмонией при подозрении на новую коронавирусную инфекцию в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях Приказа М3 РФ от 19032020 198н
• В нарушение требований ст10ч2 ст80 Федерального закона Федерального закона от 21112011 М 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения 11 Постановления Правительства Астраханской области от 30122019 597П «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов»
• cт 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• В нарушение требований п2 cm 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 49 п 411 п 422 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• cт 13 Федерального закона от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
• Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• Нарушение требований Приказов Министерства здравоохранения РФ от 30112017 965н Об утверждении порядка организации оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий
• нарушение требований Приказа М3 СССР от 04101980г 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» Типовая инструкция к заполнению форм первичной медицинской документации лечебнопрофилактических учреждений утвержденных приказом Минздрава СССР от 04101980г 1030 Медицинская карта стационарного больного форма 003у
• нарушение требований п28 Приказа Минздрава РФ от 14012019 г 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения далее Приказ 4н
• нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» приложение 4 п 8
• п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• ст 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп в п1 Постановления Правительства РФ от 03042020 438 Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9188

Выданные предписания:

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приказа Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»В нарушение требований п 4 cт10 пп 2 п 1 cт 37 Федерального закона от 2111201 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» «д» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приложения 10 Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности направленной на профилактику диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Приказа М3 РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медигщнских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»В нарушение требований ст10ч2 cт 80 Федерального закона Федерального закона от 21112011 Ns 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения 11 Постановления Правительства Астраханской области от 30122019 597П «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов»