Проверка Индивидуальный предприниматель Батаева СЕ
№302005287164

🔢 ИНН:
301700328100
🆔 ОГРН:
304301714100064
📍 Адрес:
414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 08.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Батаева СЕ (ИНН: 301700328100) , адрес: 414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456

Причина проверки:

на основании обращения Бичаревой ТМ в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с целью контроля соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов ИП Батаевой СЕ по адресу места осуществления деятельности 414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456 Задачами контрольной закупки являются оценка соответствия деятельности ИП Батаевой СЕ обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств в части правил отпуска лекарственных препаратов Предметом контрольной закупки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации соответствие сведений содержащихся в документах юридического лица а также соответствие его работников состояние используемых им при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования транспортных средств предоставляемых им услуг и принимаемых им мер по исполнению обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения правил отпуска лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
  • Постановление Правительства РФ от 21112018 N 1398 «Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора»
  • 1043 от 15102012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9188

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.01.1970 01:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.12.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хужахметова Камиля Шавкятовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалистаэксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирилочеву Амину Камилевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалистаэксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вейшнарович Екатерину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил отпуска лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой по ст 1442
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате привлечена к административной ответственности заведующая аптекой по ст 1442 согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по Ао от 15122020г штраф 5000 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате оплачено пп от 15012021г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Картушина АС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате заведующая аптекой ознакомлена с актом проверки акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Батаева СЕ
ИНН проверяемого лица 301700328100
ОГРН проверяемого лица 304301714100064

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000048256
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053000605580
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хужахметова Камиля Шавкятовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалистаэксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирилочеву Амину Камилевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалистаэксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вейшнарович Екатерину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 08.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ на основании обращения Бичаревой ТМ в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с целью контроля соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов ИП Батаевой СЕ по адресу места осуществления деятельности 414041 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Яблочкова 36 литер строения А 1 этаж помещение 071 комнаты 23456 Задачами контрольной закупки являются оценка соответствия деятельности ИП Батаевой СЕ обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств в части правил отпуска лекарственных препаратов Предметом контрольной закупки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации соответствие сведений содержащихся в документах юридического лица а также соответствие его работников состояние используемых им при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования транспортных средств предоставляемых им услуг и принимаемых им мер по исполнению обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П3021320
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.12.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 21112018 N 1398 «Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта 1043 от 15102012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9188
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой