Причина проверки:

с целью осуществления контрольнонадзорных мероприятий согласно Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой короновирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квЗадачами настоящей проверки являются определение соответствия Государственного бюджетного учреждения Астраханской области Енотаевская районная больница требованиям санитарноэпидемиологического законодательстваПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований установленных санитарноэпидемиологическим законодательством и законодательством по защите прав потребителей

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В лабораториизадействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19 ГБУЗ АО «Енотаевская районная больница» амплификатор прибор предназначенный для проведения полимеразной цепной реакции ПЦР установлен на рабочем столе в «чистой» зонеВ чистой зоне лаборатории ГБУЗ АО «Енотаевская районная больница» осуществляются манипуляции с ПБА IV группы проведение полимеразной цепной реакции ПЦРОкна заразной зоны лаборатории не оснащены металлическими решеткамиВ помещении заразной зоны лаборатории покрытие стола имеет трещины неровностиВ помещении бокса 1 заразной зоны не предусмотрена защита рабочего стола от попадания прямого солнечного светаБоксированные помещения лабораториине оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективностьВ боксе с ламинарным вертикальным потоком воздуха ВЛ 22 смена фильтра с момента установления 2014 г не проводиласьВ помещении бокса 2 заразной зоны лаборатории установлена раковина с подводкой холодной водыПосле монтажа подготовки к использованию и перемещения бокс биологической безопасности с ламинарным вертикальным потоком воздуха ВЛ 22 не проверялся на защитную эффективность не проведено определение эффективности работы фильтров очистки воздуха скорости воздушного потока в рабочем проеме боксаВесь уборочный инвентарь хранится в чистой зоне в одном шкафу В аварийной аптечке отсутствуют23 навески перманганата калия для приготовления 005 раствора 00125 г перманганата калия + 25 мл воды стерильная дистиллированная вода 5 настойка йода 1 раствор борной кислоты интерферон или индуктор интерферона

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 ст 63 КоАП

Выданные предписания:

• 1 Согласно Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой короновирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв главному врачу ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Астраханской области в Наримановском Енотаевском и Черноярском районах» Суминой ОВ провести лабораторный контроль отбор проб СМБГКП 10 СМСТФ 10 смывы на SARSCoV2 10 в ГБУЗ АО «Енотаевская районная больница» в лаборатории задейсвованной в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19 по адресу Астраханская область Енотаевский район ул Советская 342 Результаты лабораторного исследования экспетрное заключение представить в ТОУ Роспотребнадзора в Наримановском Енотаевском и Черноярском районах немедлено после получения протоколов лабораторных исследований и оформления экспертных заключений в срок до 060420213 Юридическому лицу индивидуальному предпринимателю наименование юридического лица или индивидуального предпринимателяобеспечить выполнение настоящего предписания
• 1Согласно пп 216 п 21 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней с изменениями и дополнениями иммунологические серологические исследования и ПЦРисследования проводить в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности Срок до 310320212 Согласно пп 237 п 23 тех же правил запретить в чистой зоне лаборатории ГБУЗ АО «Енотаевская районная больница» осуществлять манипуляции с ПБА IV группы проведение полимеразной цепной реакции ПЦР Срок до 310320213 Согласно пп 2313 п 23 тех же правил окна помещений заразной зоны лаборатории оборудовать металлическими решетками не нарушающими правил пожарной безопасности Срок до 300420214 Согласно пп 2317 п 23 тех же правил в помещении заразной зоны лаборатории заменить стол Срок до 310320215 Согласно пп 2320 п 23 тех же правил в помещении бокса 1 заразной зоны предусмотреть защиту рабочего стола от попадания прямого солнечного света Срок до 310320216 Согласно пп 2324 п 23 тех же правил решить вопрос оборудования боксированных помещений лаборатории автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность или боксами биологической безопасности II класса Срок до 300420217 Согласно пп 2326 п 23 тех же правил в боксе с ламинарным вертикальным потоком воздуха ВЛ 22 провести смену фильтров Срок до 300420218 Согласно пп 2329 п 23 тех же правил демонтировать подводку систем горячего и холодного водоснабжения и канализации в помещении бокса 2 заразной зоны Срок до 05042021 8 Согласно пп2333 п 23 тех же правил после монтажа подготовки к использованию и перемещения бокс биологической безопасности с ламинарным вертикальным потоком воздуха ВЛ 22 проверить на защитную эффективность и определить эффективность работы фильтров очистки воздуха скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса Срок до 300420219 Согласно пп 21217 п 212 тех же правил не допускать перенос уборочного инвентаря из одной зоны в другую Срок до 2903202110 Согласно пп 31 п 3 тех же правил доукомплектовать аварийную аптечку В аптечку входит спирт этиловый 70 два флакона по 100 мл 23 навески перманганата калия для приготовления 005 раствора 00125 г перманганата калия + 25 мл воды стерильная дистиллированная вода 5 настойка йода ножницы с закругленными браншами перевязочные средства вата бинты и пр жгут и нашатырный спиртКроме выше перечисленного в аптечке вирусологической лаборатории должны быть 1 раствор борной кислоты интерферон или индуктор интерферона в аптечке микологической лаборатории 1 раствор борной кислоты или навески для приготовления раствора 025 г борной кислоты + 25 мл воды Срок до 29032021Ответственность за выполнение мероприятий возлагаю на главного врача ГБУЗ АО «Енотаевская районная больница» Шапошникову Елену Григорьевну О выполнении настоящего предписания сообщить в письменном виде по адресуг Астрахань ул Гагарина 98 б в срок до «05» мая 2021 г