Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с обращением Умалатова МА в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «ЭМИРдент»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «ЭМИРдент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерациилицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельностикачеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностив сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• cт 20 п 7 cт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «в» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»В медицинской документации Умалатова МА отсутствует подпись пациента в «Информированном добровольного согласии на проведение медицинского вмешательства» «Согласии пациента на обработку персональных данных» «Информированном добровольного согласии на медицинское вмешательство при получении первичной медико санитарной помощи» «Информированном добровольного согласии на оказание платных стоматологических услуг» «Договоре на оказание платных медицинских услуг» от 17122020 гПредставлен «Акт» от 17122020 за подписью трех сотрудников ООО «Эмирдент» об отказе пациента от подписания указанных документов по причине плохого зрения и отсутствия очков взял документы для ознакомления домой обещал при явке на следующий прием принести подписанный договор Подписал анкету здоровья и эпиданкету в которых размер шрифта позволил Умалатову МА их прочитать и подписать сразу При этом пациент настаивал на лечении поскольку испытывал острую боль и оплатил услугу впоследствии Текст договора перед лечением пациенту был зачитан врачомПредставлены документы подтверждающие соблюдение установленного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности протокол врачебной комиссии 5 от 07042021 согласно которому выявлено что специализированная стоматологическая помощь Умалатову МА была оказана при диагнозе кариес и диагнозе пульпит в соответствии Клиническими рекомендациями протоколами лечения утверждёнными Постановлением 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30092014г и при диагнозе некариозные поражения зубов Выявлены нарушения ведения медицинской документации Лицам допустившим нарушения строго указано на необходимость строгого соблюдения законодательства Российской Федерации

Нарушенный правовой акт:

• cт 20 п 7 cт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «в» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• ст 86 ст 87 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 6 пп 2 п 10 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково»

Выданные предписания:

• Не допускать нарушений ст 20 п 7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «в» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 20 декабря 2012 г 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части получения согласия пациента на проведение медицинского вмешательства на обработку персональных данных согласия на оказание платных стоматологических услуг с закреплением согласия подписью пациента а также заключать договор скрепленный подписью пациента на предоставлении платных медицинских до начала оказываемых услуг