Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с письмом СУ СК России по Астраханской области от 05052021г по обращению Фоминой Валентины АнатольевныЗадачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГБУЗ АО «ГП 2» обязательным требованиям законодательства Российской Федерациилицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельностикачеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» в учреждении не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности а именно нарушены следующие нормативные акты1пп 2 п 1 ст 37 пп2 п1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» не соблюдены порядки оказания медицинской помощи нарушен Приказ Минздрава России от 01112012 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» далее Порядок 572п 9 приложение 1 Порядок 572 не организовано диспансерное наблюдение за Фоминой ВА как входящей в «группу риска» в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности родов и послеродового периода не проведена клиникоэкспертная оценка качества оказания медицинской помощи женщинам вне в период беременности послеродовом периоде и эффективности лечебных и диагностических мероприятийп 3 приложение 4 Порядок 572 не организовано консультирование Фоминой ВА главным врачом заведующим женской консультации врачами других специальностей женской консультации и других организацийприложение 5 Порядок 572 Вкомплекс исследований на инфекции не проведено микробиологическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативноанаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам отсутствует обследование методом ПНР на хламидии отсутствуют исследования направленные на исключение бактериального вагиноза бактериоскопия с РНметриейраздел 3 Порядок 572 распоряжение М3 АО от 01082014 1070р «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области» распоряжение М3 АО от 21072016 1059р «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р» не приняты все исчерпывающие меры по госпитализации больной отсутствует отказ от госпитализации при осмотре 09022021 в индивидуальной карте 198 врачом акушеромгинекологом выявлены показания для экстренной госпитализации2Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области» распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 21072016 1059р «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р»п2 Алгоритм мониторинга состояния здоровья беременных на территории Астраханской области утвержденный распоряжением М3 АО от 01082014 1070р беременная не направлена на консультацию к специалистам областного перинатального центра ГБУЗ АО «АМОКБ» для определения дальнейшей тактики ведения беременности срока родоразрешения и уровня акушерского стационара учитывая высокую степень перинатального риска до 20 недельприложение 2 к распоряжению М3 АО от 21072016 1059р ГБУЗ АО «ГП 2» не проведена оценка степени акушерского риска по отношению к Фоминой ВА3cт 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п49 раздел 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приказа Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в учреждении не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно представленному приказу 68 от 15012021 ГБУЗ АО «Городская поликлиника 2» «Об организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «ГП 2» далее приказ 68 в данном приказе отсутствуют приложение 1 положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «ГП2» приложение 2 Утвержденный план проверок внутреннего контроля ГБУЗ АО «ГП 2» на 2021 год приложение 3 критерии оценки качества оказания медицинской помощи в виде экспертных картВ соответствии с приложением 1 к приказу 70 от 15012021 «Об организации деятельности врачебной комиссии подкомиссии ВК в ГБУЗ АО «ГП 2» далее Приказ 70 Положение о врачебной комиссии по ГБУЗ АО «Городская поликлиника 2»Врачебная комиссия осуществляет следующие функциирассматривает обращения граждан по вопросам качества лечебнодиагностических мероприятий приложение 8 к приказу 70 Положение о работе подкомиссии ВК по рассмотрению обращений жалоб граждан по качеству оказания медицинской помощи в ГБУЗ АО «ГП 2»проводит оценку качества и эффективности лечебнодиагностического процессаСогласно приложения 7 к приказу 70 Положение о подкомиссии ВК по акушерско гинекологическому отделению по экспертизе временной нетрудоспособности по отбору на санаторно курортное лечение граждан имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг другим категориям граждан в сложных и конфликтных ситуациях ГБУЗ АО ГП2I Общие положения12 Подкомиссия создана с целью совершенствования организации медицинской помощи принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам диагностики лечения реабилитации определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников и иным медикосоциальным вопросам а также осуществления оценки качества и эффективности назначения лекарственных средствI4 Председателем комиссии ВК по акушерскогинекологическому отделению является заведующая женской консультацией при ее отсутствии врачэксперт акушергинекологIIФункции210рассматривает обращения граждан по вопросам качества лечебнодиагностических мероприятий211Проводит оценку качества и эффективности лечебнодиагностического процесса217 Участие в рассмотрении обращений граждан по вопросам медикосоциальной помощи организации и качества лечебнодиагностических профилактических реабилитационных мероприятий лекарственного обеспеченияГБУЗ АО «Городская поликлиника 2» представлен приказ от 11052021 12 «О вынесении дисциплинарного взыскания Сычковой АБ» в связи с поступившим предписанием из министерства здравоохранения по Астраханской области от 29042021г 02060609624 в поликлинике проведено служебное расследование В ходе проведенного расследования был подтвержден факт не надлежащего исполнения врачомакушером гинекологом Стычковой АБ своих должностных обязанностейКарта оценки качества медицинской помощи при проведении внутреннего контроля качества медицинской деятельности журнал внутреннего контроля качества медицинской деятельности не представлены3 п 8 cт 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательствапри осмотре 09022021 врачом акушеромгинекологом выявлены показания для экстренной госпитализации меры по экстренной госпитализации врачом акушеромгинекологом не приняты Отказ от госпитализации отсутствует4п11 cт 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 22раздела IIПриказа Минздрава России от 10052017 N9 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»при оценке факторов риска перинатальной патологии использовалась форма «Шкала оценки факторов риска перинатальной патологии» данная форма не соответствует форме утвержденных распоряжениями5ппЗ приложение 1 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков га учета и хранения»при назначении врачом гинекологом лекарственного препарата 05112020 капе Утрожестан 200мг 3 раза в сутки интравагинально до 12 недель с постепенной отменой препарата указана только05112020 При посещении пациенткой Фоминой ВА врача гинеколога от 23122020 1801202027012021 имеется запись о проводимой гормональной поддержке отсутствуют сведения о назначенном лекарственном препарате способе введения дозировке продолжительности лечения Запись в Журнал учета проверок юридического лица индивидуального предпринимателя проводимых органами государственного контроля надзора органами муниципального контроля заполняется при проведении выездной проверки

Нарушенный правовой акт:

• пп 2 п 1 ст 37 пп2 п1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Приказ Минздрава России от 01112012 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий»
• Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области»
• распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 21072016 1059р «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р»
• cт 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п49 раздел 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
• Приказа Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• п 8 cт 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приказ Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• п11 cт 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «а» п 22 раздела 2 Приказа Минздрава России от 10052017 N9 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• пп З приложение 1 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• ст 86 ст 87 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 6 пп 2 п 10 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково»
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9188

Выданные предписания:

• cт 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» соблюдать установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение следующих нормативных актовпп 2 п 1 cт 37 пп2 n1 cт 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 Ns 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» при оказании медицинской помощи и наблюдении за беременными женщинами соблюдать порядки оказания медицинской помощи с 01012021 Приказ Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 Nsl070p «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области» распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 21072016 1059p «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01082014 1070р» соблюдать Алгоритм мониторинга состояния здоровья беременных на территории Астраханской области утвержденный распоряжением М3 АО от 01082014 1070р при наличии показаний направлять беременных на консультацию к специалистам областного перинатального центра ГБУЗ АО «АМОКБ» для определения дальнейшей тактики ведения беременности срока родоразрешения и уровня акушерского стационараcт 48 Федерального закона от 21112011 Ns 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 49 раздел 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями нормативных актов проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельностип 8 cт 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства при наличии показаний для экстренной госпитализации меры по экстренной госпитализации беременных женщин лечащим врачам принимать все исчерпывающие меры по организации госпитализации при отказе оформлять письменное подтверждение отказап11 cт 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 22 раздела II Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» использовать актуализированную версию «Шкалы оценки факторов риска перинатальной патологии» утвержденную распоряжениями М3 АО от 01082014 1070р М3 АО от 21072016 1059рппЗ приложение 1 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначения лекарственных препаратов проводить с указанием сведений о назначенном лекарственном препарате способе введения дозировке продолжительности лечения