Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращением Андреевой АА по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «Консилиум»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «Консилиум» обязательным требованиям законодательства Российской Федерациикачеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностилицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельностив сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1п7 cт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п30 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012г 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» Приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» 2ч2 cт 64 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203H «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»3cт 64 ст65 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п36 п38 п39 Приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

Нарушенный правовой акт:

• п7 cт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п30 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012г 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• Приказ Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»
• ч2 cт 64 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203H «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• cт 64 ст65 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• п36 п38 п39 Приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
• пп «а» «б» пп 2 п 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 86 ст 87 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ппЗ п1 ст 10 Федерального закона от 02052006 г 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково» Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9188 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области»

Выданные предписания:

• п7 cт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п30 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012г 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» Приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» соблюдать требования к оформлению и ведению медицинской документации учетных и отчетных статистических форм порядок и сроки их представленияпри оказании медицинской помощи пациентам в полном объеме описывать анамнез заболевания указывать массу тела2ч2 cт 64 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» осуществлять назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеваний3cт 64 cт 65 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п36 п38 п39 Приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»сведения о выявленных нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности лекарственных средств сообщать в Росздравнадзор в установленный законодательством срок