Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контролякачества и безопасности медицинской деятельности в связи с письмом прокуратуры Астраханской области от 140520217р6120211889214592 по обращениюСидоровой Елены Михайловны по вопросу качества оказания медицинской помощи в ОАО «Новая Поликлиника Астрахань»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ОАО «Новая поликлиника Астрахань» обязательным требованиям законодательства Российской Федерациилицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельностикачеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностив сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»отсутствует добровольное информированное согласие при выборе врача и на виды медицинского вмешательства включая клиниколабораторное обследование и проведение медицинских манипуляций и оперативных вмешательств в виде кольпоскопии радиоволнового лечения шейки матки и гистероскопии с вакуумаспирацией полости маткипп 4 и 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказ М3 РФ от 24122012г 1502н «Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при воспалительных заболеваниях половых органов» приказ М3 РФ от 07122012 599н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при доброкачественных заболеваниях шейки матки» письмо М3 РФ от 02112017г 1541027676 «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиций профилактики рака» клинические рекомендации протокол лечения назначенные лекарственные препараты кальция глюконата и меглюмина акридонацетата не входят в стандарты оказания медицинской помощи при выявленных заболеваниях

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• пп 4 и 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказ М3 РФ от 24122012г 1502н «Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при воспалительных заболеваниях половых органов» приказ М3 РФ от 07122012 599н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при доброкачественных заболеваниях шейки матки» письмо М3 РФ от 02112017г 1541027676 «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиций профилактики рака» клинические рекомендации протокол лечения
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• ст 86 ст 87 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 6 пп 2 п 10 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково»
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н

Выданные предписания:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» не допускать отсутствие информированного добровольного согласия на выбор врача на все виды медицинского вмешательства включая клиниколабораторное обследование и проведение медицинских манипуляций и оперативных вмешательств в виде кольпоскопии радиоволнового лечения шейки матки и гистероскопии с вакуумаспирацией полости матки2 пп 4 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказ М3 РФ от 24122012г 1502н «Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при воспалительных заболеваниях половых органов» приказ М3 РФ от 07122012 599н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при доброкачественных заболеваниях шейки матки» письмо М3 РФ от 02112017г 1541027676 «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака» вместе с «Клиническими рекомендациями протоколами диагностики и ведения больных» утв Российским обществом акушеровгинекологов 02112017 не допускать назначения лекарственных препаратов не входящих в стандарты оказания медицинской помощи при выявленных заболеваниях