Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• 1 пп 2 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» нарушены порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием отделений и кабинетов в ожоговом отделении в нарушение требований приказа Минздрава России от 09062020 559н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия комбустиология» отсутствуют Система для обогрева пациентов в палатах термоодеяло система обогрева пациентов на операционном столе термостабилизационный матрац Нож для срезания кожного трансплантата возвратнопоступательный аппарат для приготовления сетчатых кожных трансплантатов недостающее количество 4 штуки Аппарат электрохирургический для резания мягких тканей и коагуляции мелких сосудов недостающее количество 1 штука Аппарат для ультразвуковой кавитации с набором рукояток Аппарат для ультразвуковой ингаляции недостающее количество 1 штука Насосы длительного энтерального питания недостающее количество 1 штука Прибор для автоматического поддержания объема и режима длительных внутривенных инфузий насос инфузионный недостающее количество 2 штуки Прибор для автоматического поддержания объема внутривенных инфузий дозатор шприцевой недостающее количество 2 штуки в гинекологическом отделении Областного перинатального центра в нарушении требований приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют Кольпоскоп Пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока Ростомер Весы напольные Аппарат для ультразвукового исследования с датчиками в операционной гинекологического отделения Областного перинатального центра в нарушении требований приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют Аппарат ингаляционной анестезии передвижной аппарат для подогрева инфузионных растворов Генератор ультразвуковой хирургический с комплектом соответствующего инструментария в отделении патологии беременности Областного перинатального центра в нарушении требований приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют Кардиомонитор фетальный недостающее количество 5 штук Светильник медицинский передвижной в акушерском обсервационном отделении Областного перинатального центра в нарушении требований приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют Насос инфузионный инфузомат недостающее количество 4 штуки Электрокардиограф в нарушении требований п20 Приказа Минздрава России от 28102020 N 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» не проведено обучение средних медицинских работников по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология» в части выполнения венепункции контроля и коррекции параметров процедуры наблюдения за пациентами во время процедуры в нарушении требований пп «а» п14 Приказа Минздрава России от 20102020 N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» не проводится идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток 2 п11 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 21 раздела II пп «а» п 22 раздела II Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приложение 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» выявлены нарушения ведения медицинской документации в медицинских картах беременных Областного перинатального центра Н182578 Н56301 Н38420 Н253371 Я38420 Н24161 Н419630 Н111378 Н216898 Л9450 Н136622 Н226108 Я21376 Н368155 В822579 Н417386 Н87782 Н417747 Н419531 Н419583 Н417006 Н288262 Н417144 Н50679 Н300822 В822579 В63158 Н291401 Н245849Н417006 отсутствует шкала подсчёта степени перинатального и акушерского риска в амбулаторных медицинских картах Клиникодиагностического центра Н44123 Н417245 отсутствует описание характера интенсивности продолжительности боли в амбулаторной медицинской карте Клиникодиагностического центра Н148269 нарушен порядок заполнения учетной формы 025У «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Приложение 2 МЗ РФ от 15122014 834н не заполнен лист уточненных диагнозов в амбулаторной медицинской карте Клиникодиагностического центра 351786 формулировка диагноза не соответствует клиническим рекомендациям «Артериальная гипертензия у взрослых» не указана стадия гипертонической болезни степень повышения АД наличия контроля АД контролируемаянеконтролируемая артериальная гипертензия не отражены факторы риска сердечнососудистые заболевания хроническая болезнь почек и категория сердечнососудистого риска не указан целевой уровень АД3 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средствПомещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов Приборы и или части приборов с которых производится визуальное считывание показаний должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 15 17 м от полаПоказания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом раздел III п7 Показания прибора для регистрации температуры и влажности воздуха не ежедневно регистрируются в специальном журнале карте учета температуры и влажности воздуха в помещении 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева 2 комната 104 этаж II здание литер 6 помещение 1 отделение реанимации и интенсивной терапии 1 службы анестезиологииреанимации
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9188

Выданные предписания:

• 1 пп 2 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приобрести необходимое медицинское оборудование для осуществление медицинской деятельности по профилям В ожоговое отделение согласно требованиям приказа Минздрава России от 09062020 559н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия комбустиология» Систему для обогрева пациентов в палатах термоодеяло система обогрева пациентов на операционном столе термостабилизационный матрац Нож для срезания кожного трансплантата возвратнопоступательный аппарат для приготовления сетчатых кожных трансплантатов недостающее количество 4 штуки Аппарат электрохирургический для резания мягких тканей и коагуляции мелких сосудов недостающее количество 1 штука Аппарат для ультразвуковой кавитации с набором рукояток Аппарат для ультразвуковой ингаляции недостающее количество 1 штука Насосы длительного энтерального питания недостающее количество 1 штука Прибор для автоматического поддержания объема и режима длительных внутривенных инфузий насос инфузионный недостающее количество 2 штуки Прибор для автоматического поддержания объема внутривенных инфузий дозатор шприцевой недостающее количество 2 штуки В гинекологическое отделение Областного перинатального центра согласно требованиям приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Кольпоскоп Пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока Ростомер Весы напольные Аппарат для ультразвукового исследования с датчиками В операционное гинекологическое отделение Областного перинатального центра согласно требованиям приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Аппарат ингаляционной анестезии передвижной аппарат для подогрева инфузионных растворов Генератор ультразвуковой хирургический с комплектом соответствующего инструментария В отделение патологии беременности Областного перинатального центра согласно требованиям приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Кардиомонитор фетальный недостающее количество 5 штук Светильник медицинский передвижной В акушерское обсервационное отделение Областного перинатального центра согласно требованиям приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Насос инфузионный инфузомат недостающее количество 4 штуки Электрокардиограф п20 Приказа Минздрава России от 28102020 N 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» провести обучение средних медицинских работников по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология» в части выполнения венепункции контроля и коррекции параметров процедуры наблюдения за пациентами во время процедуры пп «а» п14 Приказа Минздрава России от 20102020 N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» проводить идентификацию аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток2 п11 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 21 раздела II пп «а» п 22 раздела II Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приложение 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» заполнять медицинскую документацию согласно требованиям нормативных актов заполнять шкалу подсчета степени перинатального и акушерского риска описывать характер интенсивность продолжительность боли заполнять лист уточненных диагнозов учетная форма 025У «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывать стадию гипертонической болезни степень повышения АД наличия контроля АД контролируемаянеконтролируемая артериальная гипертензия отражать фактор риска сердечнососудистые заболевания хроническую болезнь почек и категорию сердечнососудистого риска указывать целевой уровень АД3 Пункт 7 Раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств Показания прибора для регистрации температуры и влажности воздуха в специальном журнале карте учета температуры и влажности воздуха в помещении регистрировать ежедневно 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева 2 комната 104 этаж II здание литер 6 помещение 1 отделение реанимации и интенсивной терапии 1 службы анестезиологииреанимации