Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп 2 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 No 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»11Приказ Минздрава России от 25102012 442 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» Приложение 3 в кабинете врача детского офталБмолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 отсутствует оборудование автоматический проектор знаков с принадлежностями электрический офтальмоскоп стационарный офтальмоскоп зеркальный автоматический пневмотонометр автоматический периметр гониоскоп диоптриметр векорасширитель векорасширирители для новорожденных векоподъемникПриложение 6 п 33 в кабинете детского невролога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 отсутствует оборудование ростомер для детей до года негатоскопПриложение 6 п 32 в кабинете детского врача кардиолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 отсутствует оборудование ростомер для детей до года электронные весы для детей до года13Приказ Минздрава России от 13112012 9Юн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»Приложение 3 В кабинете детского врача стоматолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 отсутствуютаппарат для диагностики кариеса фиссур аппарат дляэлектрометрического определения длины корневого канала базовый набор инструментов для осмотра бикс для стерильного материала инъекторкарпульный компрессор при неукомплектованной установке лампа для полимеризации набор инструментов для снятия зубных отложений укладка для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧинфекции прибор для очистки и смазки наконечников стерилизатор глассперленовый14Приказ Минздрава России от 31102012 Мя 5б2н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помогци по профилю «детская хирургия»Приложение 3 В кабинете детского врача хирурга по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 отсутствуют тонометр с манжетой для детей до года стерилизатор для медицинских инструментов негатоскоп бестеневая лампа лампа лучистого тепла электронные весы для детей до 1 года15Приказ Минздрава России от 12112012 N9 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помогци детям по профилю «анестезиология и реаниматология»Приложение 6 п2 В отделении анестезиологииреанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии 12 по адресу 414011 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Медиков д 6 отсутствуют набор для выполнения трудной интубации эндовидеоларингоскоп фиброларингобронхоскоп Аппарат для неинвазивной оценки центральной гемодинамики методом доплерографии аппарата узи с набором датчиков для проведения контроля катетеризации крупных сосудов и периневральных пространств16Приказ Минздрава России от 12112012 М 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помогци населению по профилю «оториноларингология»Приложение 9 В отделении оториноларингологии по адресу 414011 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Медиков д 6 отсутствуют аппарат электрохирургический радиочастотный аппарат лазерный для резекции и коагуляции17п 20 Приказа Минздрава России от 28102020 1170н «Обутверждении порядка оказания медгщинской помощи населению по профилю «трансфузгюлогия»не все средние медицинские работники прошли обучение по профилю «Трансфузиология» в части выполнения венепункции контроля и коррекции параметров процедуры наблюдения за пациентами во время процедурыч 6 cт 84 Федерального закона от 21112011 323Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановления Правительства РФ от 1006 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг» далее Постановление 1006нарушены правила предоставления платных медицинских услуг в частип 15 Постановления 1006 до заключения договора исполнитель в письменной форме не уведомляет потребителя заказчика о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя «Медицинские карты амбулаторного больного 799830 532412 870193п 17 Постановления 1006 договор на оказание платных медицинских услуг не соответствует установленной формепп а в договоре на оказание платных услуг указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности утратившей силу в связи с переоформлением Медицинские карты амбулаторного больного 799830 532412 870193пп б отсутствуют сведения о заказчике фамилия имя и отчество если имеется адрес места жительства телефон Медицинские карты амбулаторного больного 799839 870193 783005пп г не указана стоимость платных медицинских услуг сроки и порядок их оплаты Медицинские карты амбулаторного больного 799830 532412 870193пп е отсутствует должность фамилию имя отчество если имеется лица заключающего договор от имени исполнителя и его подпись фамилию имя отчество если имеется потребителя заказчика и его подписьп 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» п 9 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства ши психотропные вещества либо их прекурсоры ши их частей содержащих наркотические средства ши психотропные вещества либо их прекурсоры а также инструментов и оборудования которые были конфискованы ши изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»Акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным от 29012021г оформлен с нарушениями требований не указано место составления актап 7 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования ши уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства ши психотропные вещества либо их прекурсоры ши их частей содержащих наркотические средства ши психотропные вещества либо их прекурсоры а такэюе инструментов и оборудования которые были конфискованы ши изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» п 17 приказа Минздрава России от 28032003 127 «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ входящих в списки 11 и 111 Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»приказ ГБУЗ АО «ОДКБ» 70 от 28012021 «О списании и последующем уничтожении НС и ПВ» оформлен с нарушениями требований не указано место и способ уничтожения5Приложение 13 Приказа Минздравсоцразвития России от 12022007 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» В требованияхнакладных педиатрического отделения на лекарственные препараты порошки изготовленные в аптечной организации для индивидуального больного не указывается фамилия и инициалы номер истории болезни6п 9в п13 п 23 Приказа Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»стандартные операционные процедуры разработаны не для всех этапов заготовки хранения транспортировки и клинического использования крови разработаны СОПы на транспортировку и клиническое использование компонентов донорской крови

Нарушенный правовой акт:

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• пп 2 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «б» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Приказ Минздрава России от 25102012 442 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты»
• Приказ Минздрава России от 07032018 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи детям»
• Приказ Минздрава России от 13112012 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»
• Приказ Минздрава России от 31102012 562 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помогци по профилю «детская хирургия»
• Приказ Минздрава России от 12112012 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»
• Приказ Минздрава России от 12112012 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
• п 20 Приказа Минздрава России от 28102020 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»
• ч 6 cт 84 Федерального закона от 21112011 323Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановления Правительства РФ от 1006 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг» далее Постановление 1006
• п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• п 9 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры или их частей содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры а также инструментов и оборудования которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»
• п 7 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры или их частей содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры а также инструментов и оборудования которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»
• п 17 приказа Минздрава России от 28032003 127 «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ входящих в списки 11 и 111 Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
• Приложение 13 Приказа Минздравсоцразвития России от 12022007 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
• п 9в п13 п 23 Приказа Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
• Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Федеральный закон от 21112011 323Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Постановление Правительства РФ от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9188

Выданные предписания:

• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья Осаждай в Российской Федерации» ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» в части соблюдение порядков оказания медицинской помощи в ГБУЗ АО «Областная детская клиническая больница имени НН Силищевой» а именно оснастить отделения и кабинеты необходимым медицинским оборудованием приборами в соответствии со стандартами оснащения установленными приказами11 Приказ Минздрава России от 25102012 442 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты»оснастить кабинет врача детского офтальмолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 следующим оборудованием автоматический проектор знаков с принадлежностями электрический офтальмоскоп стационарный офтальмоскоп зеркальный автоматический пневмотонометр автоматический периметр гониоскоп диоптриметр векорасширитель векорасширирители для новорожденных векоподъемник12 Приказ Минздрава России от 07032018 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи детям»оснастить кабинет детского невролога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 следующим оборудованием ростомер для детей до года негатоскопоснастить кабинет детского врача кардиолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 следующим оборудованием ростомер для детей до года электронные весы для детей до года13 Приказ Минздрава России от 13112012 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»оснастить кабинет детского врача стоматолога по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 следующим оборудованием аппарат для диагностики кариеса фиссур аппарат для электрометрического определения длины корневого канала базовый набор инструментов для осмотра бикс для стерильного материала инъекторкарпульный компрессор при неукомплектованной установке лампа для полимеризации набор инструментов для снятия зубных отложений укладка для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧинфекции прибор для очистки и смазки наконечников стерилизатор глассперленовый14Приказ Минздрава России от 31102012 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»оснастить кабинет детского врача хирурга по адресу 414056 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Татищева д 2 а литер строения 27 следующим оборудованием тонометр с манжетой для детей до года стерилизатор для медицинских инструментов негатоскоп бестеневая лампа лампа лучистого тепла электронные весы для детей до 1 года15Приказ Минздрава России от 12112012 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»оснастить отделение анестезиологииреанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии 1 2 по адресу 414011 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Медиков д 6 следующим оборудованием набор для выполнения трудной интубации эндовидеоларингоскоп фиброларингобронхоскоп Аппарат для неинвазивной оценки центральной гемодинамики методом доплерографии аппарата узи с набором датчиков для проведения контроля катетеризации крупных сосудов и периневральных пространств16Приказ Минздрава России от 12112012 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» оснастить отделение оториноларингологии по адресу 414011 Астраханская область Ленинский район г Астрахань ул Медиков д 6 следующим оборудованием аппарат электрохирургический радиочастотный аппарат лазерный для резекции и коагуляции17п 20 Приказа Минздрава России от 28102020 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»обучить средних медицинских работников по профилю «Трансфузиология» в части выполнения венепункции контроля и коррекции параметров процедуры наблюдения за пациентами во время процедуры2ч 6 cт 84 Федерального закона от 21112011 323Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановления Правительства РФ от 1006 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 соблюдать правила предоставления платных медицинских услуг в частидо заключения договора уведомлять потребителя заказчика о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителяпривести в соответствие договор на оказание платных медицинских услуг с п 17 Постановления 1006вести медицинскую документацию в установленном порядке3п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» п 9 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры или их частей содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры а также инструментов и оборудования которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»В акте уничтожения наркотических средств и психотропных веществ дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным указыватьместо составления акта4п7 Постановления Правительства РФ от 18061999 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры или их частей содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры а также инструментов и оборудования которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» п 17 приказа Минздрава России от 28032003 127 «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ входящих в списки 11 и III Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»в приказе ГБУЗ АО «ОДКБ» «О списании и последующем уничтожении НС и ПВ» указывать место и способ уничтожения НС и ПВ 5Приложение 13 Приказа Минздравсоцразвития России от 12022007 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов изделий медицинскогоназначения и специализированных продуктов лечебного питания» В требованияхнакладных педиатрического отделения на лекарственные препараты порошки изготовливаемые в аптечной организации для индивидуального больного указывать фамилию и инициалы номер истории болезни6п 9в п13 п 23 Приказа Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» разработать стандартные операционные процедуры для всех этапов заготовки хранения транспортировки и клинического использования крови