Причина проверки:

целью осуществления контрольнонадзорных мероприятий согласно приказа Роспотребнадзора от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области Городская больница ЗАТО ЗнаменскПЦР лаборатория Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований установленных санитарноэпидемиологическим законодательством

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в ГБУЗ АО «Городская больница ЗАТО Знаменск» расположенном по адресу Астраханская область г Знаменск ул Мира 2А функционирует ПЦР лаборатория выполняющая работы связанные с использованием патогенных биологических микроорганизмов IIIIV гр патогенности ПБА без наличия внесения данной деятельности в лицензию на медицинскую деятельность ЛО3001002121032020 что является нарушением п 211 СП 13232208 для ПЦР лаборатории не разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойствами микроорганизма что является нарушением п 217 СП 13232208отсутствует приказ руководителя организации о допуске сотрудников ПЦР лаборатории с использованием патогенных микроорганизмов IIIIV гр патогенности ПБА что является нарушением п 222 СП 13232208 в ПЦР лаборатории отсутствует журнал по регистрации посещений лиц не работающих в лаборатории что является нарушением п 224 СП 13232208 над входной дверью отсутствует международный знак «Биологическая опасность» что является нарушением п 231 СП 13232208 отсутствует разделение «чистой» и «грязной» зоны посредством санпропускника что является нарушением п 238 СП 13232208 в «чистой» зон отсутствует помещение для хранения и одевания рабочей одежды что является нарушением п 237 СП 13232208 в боксе 2 выявлены дефекты линолеума в рабочей зоне 1 2 3 на окнах отсутствуют откосыпомещения 116 117 118 119 потолки не окрашены масленой краской что является нарушением п 2311 п 2313 СП 13232208боксированные помещения не оборудованы автономными системами вентиляции с механическим побуждением что является нарушением п 2324 СП 13232208боксы бактериологической безопасности не имеют документов подтверждающих проведение проверки защитной эффективности что является нарушением п 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV гр патогенности опасности и возбудителями паразитарных инфекций»

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV гр патогенности опасности и возбудителями паразитарных инфекций»

Выданные предписания:

• 1Обеспечить выполнение п 211 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV гр патогенности опасности и возбудителями паразитарных инфекций» в части внесения деятельности с использованием патогенных микроорганизмов IIIIV гр патогенности ПБА в лицензию на медицинскую деятельностьСрок исполнения 15042021г2В соответствии сп 217 СП 13232208 разработать документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойствами микроорганизма для ПЦР лаборатории Срок исполнения 15042021г3Согласно п 222 СП 13232208 издать приказ руководителя организации о допуске сотрудников ПЦР лаборатории с использованием патогенных микроорганизмов IIIIV гр патогенности ПБА Срок исполнения 15042021г4Обеспечить согласно п 224 СП 13232208ведение журнала по регистрации посещений лиц не работающих в лаборатории в ПЦР лабораторииСрок исполнения 15042021г5Обеспечить согласно п 231 СП 13232208 наличие над входной дверью международного знака «Биологическая опасность» Срок исполнения 15042021г6Обеспечить в соответствии с требованиями п 238 СП 13232208 разделение «чистой» и «грязной» зоны посредством санпропускникаСрок исполнения 15042021г7Оборудовать в соответствии с требованиями п 237 СП 13232208 в «чистой» зон помещение для хранения и одевания рабочей одежды Срок исполнения 15042021г8Обеспечить приведение в соответствие с требованиями п 2311 п 2313 СП 13232208 внутренней отделки в помещении бокса 2 а именно устранить дефекты линолеума в рабочей зоне 1 2 3 на окнах обеспечить наличие откосов помещения 116 117 118 119 обеспечить наличие масленой окраски потолкаСрок исполнения 15042021г9Оборудовать в соответствии с требованиями п 2324 СП 13232208 боксированные помещения автономными системами вентиляции с механическим побуждениемСрок исполнения 15042021г10В соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 представить документы подтверждающие проведение проверки защитной эффективности боксов бактериологической безопасности Срок исполнения 15042021г