Проверка Общество с ограниченной ответственностью «МэтрДент»
№302105346594
🔢 ИНН:
3016047916
🆔 ОГРН:
1063016002455
📍 Адрес:
414024 Россия Астраханская область Советский район г Астрахань улЮжная 25 а литер строения А помещение 3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2021
🎯
Основание проведения
Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»Задачей нас... Еще...Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «МэтрДент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации качеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности в сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими ... Еще...1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услугп 15 Постановления 1006 отсутствует подпись пациента в уведомлении о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя таким образом ООО «МэтрДент» не доведена информация до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услугп17 Постановления 1006 Договор о предоставлении платных медицинских услуг от 14072020 далееДоговор не содержит сведенияа об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию лицензия ЛО3001000630 от 26122012 указанная в договоре не соответствует действительности данная лицензия переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019в договоре отсутствует сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб отсутствуют данные потребителя адрес места жительства и телефон в перечне платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договором информация в договоре отсутствуетг в договоре отсутствует информация о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые в договоре отсутствует подпись Немчинова КВп 11 Постановления 1006 при анализе сайта ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» выявлено что на сайте ООО «МэтрДент» в разделе «Лицензия» размещена лицензия ЛО3001000630 от 26122012 которая была переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019 информация о действующей лицензии на сайте ООО «МэтрДент» отсутствует на сайте ООО «МэтрДент» отсутствуют сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» осмотр пациента осуществлялся без подписанного Немчиновым КВ информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» в медицинской карте стоматологического больного отсутствует подпись Немчинова КВ о согласии на обработку персональных данных от 170720204 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлялось медицинским работником по торговому наименованию запись от 20082020 «Амоксиклав» «Диазолин» «Нимесил»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области 12.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «МэтрДент» (ИНН: 3016047916) , адрес: 414024 Россия Астраханская область Советский район г Астрахань улЮжная 25 а литер строения А помещение 3
Выявленные нарушения (1 шт.):
1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услугп 15 Постановления 1006 отсутствует подпись пациента в уведомлении о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя таким образом ООО «МэтрДент» не доведена информация до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услугп17 Постановления 1006 Договор о предоставлении платных медицинских услуг от 14072020 далееДоговор не содержит сведенияа об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию лицензия ЛО3001000630 от 26122012 указанная в договоре не соответствует действительности данная лицензия переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019в договоре отсутствует сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб отсутствуют данные потребителя адрес места жительства и телефон в перечне платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договором информация в договоре отсутствуетг в договоре отсутствует информация о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые в договоре отсутствует подпись Немчинова КВп 11 Постановления 1006 при анализе сайта ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» выявлено что на сайте ООО «МэтрДент» в разделе «Лицензия» размещена лицензия ЛО3001000630 от 26122012 которая была переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019 информация о действующей лицензии на сайте ООО «МэтрДент» отсутствует на сайте ООО «МэтрДент» отсутствуют сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» осмотр пациента осуществлялся без подписанного Немчиновым КВ информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» в медицинской карте стоматологического больного отсутствует подпись Немчинова КВ о согласии на обработку персональных данных от 170720204 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлялось медицинским работником по торговому наименованию запись от 20082020 «Амоксиклав» «Диазолин» «Нимесил»
Нарушенный правовой акт:
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
О персональных данных
п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
291 от 16042012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
1040н от 13122012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Выданные предписания:
В срок до 31032021 представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу 414040 г Астрахань ул Коммунистическая 27 информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение настоящего предписания включая исполнение требований1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 соблюдать установленный порядок предоставления платных медицинских услуг п 15 Постановления 1006 осуществлять контроль за сотрудниками ООО «МэтрДент» о доведении информации до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услуг в письменной форме о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя с проставлением его подписи п17 Постановления 1006 в договоре о предоставлении платных медицинских услуг далееДоговора указывать сведения об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию указывать действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности указывать сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб указывать данные потребителя адрес места жительства и телефонв указывать перечень платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договоромг в договоре отражать информацию о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые указывать фамилию имя отчество если имеется потребителя заказчика и его подпись п 11 Постановления 1006 привести в соответствии сайт ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в разделе «Лицензия» разместить действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности на сайте ООО «МэтрДент» разместить сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части проставления подписи пациента3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» соблюдать порядок дачи согласия на обработку персональных данных 4 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником ООО «МэтрДент» по международному непатентованному наименованию а при его отсутствии группировочному или химическому наименованию В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
414024 Россия Астраханская область Советский район г Астрахань улЮжная 25 а литер строения А помещение 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Филиал
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-08T13:20:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Астрахань Коммунистическая 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2021-01-12T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Молдабаева Раксана Амантаевна
Должность
заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ижбердеева Фарида Фаридовна
Должность
начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Вейшнарович Екатерина Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лыгина Юлия Евгеньевна
Должность
аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услугп 15 Постановления 1006 отсутствует подпись пациента в уведомлении о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя таким образом ООО «МэтрДент» не доведена информация до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услугп17 Постановления 1006 Договор о предоставлении платных медицинских услуг от 14072020 далееДоговор не содержит сведенияа об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию лицензия ЛО3001000630 от 26122012 указанная в договоре не соответствует действительности данная лицензия переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019в договоре отсутствует сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб отсутствуют данные потребителя адрес места жительства и телефон в перечне платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договором информация в договоре отсутствуетг в договоре отсутствует информация о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые в договоре отсутствует подпись Немчинова КВп 11 Постановления 1006 при анализе сайта ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» выявлено что на сайте ООО «МэтрДент» в разделе «Лицензия» размещена лицензия ЛО3001000630 от 26122012 которая была переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019 информация о действующей лицензии на сайте ООО «МэтрДент» отсутствует на сайте ООО «МэтрДент» отсутствуют сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» осмотр пациента осуществлялся без подписанного Немчиновым КВ информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» в медицинской карте стоматологического больного отсутствует подпись Немчинова КВ о согласии на обработку персональных данных от 170720204 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлялось медицинским работником по торговому наименованию запись от 20082020 «Амоксиклав» «Диазолин» «Нимесил»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол по ч3 141 04062021 от 11022021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст
ответ на предписание от 29032021г 10 на 08022021г 0ЗИ3017021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
Постановлением Арбитражного суда АО от 21042021 назначено предупреждение
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
03и3017021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
В срок до 31032021 представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу 414040 г Астрахань ул Коммунистическая 27 информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение настоящего предписания включая исполнение требований1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 соблюдать установленный порядок предоставления платных медицинских услуг п 15 Постановления 1006 осуществлять контроль за сотрудниками ООО «МэтрДент» о доведении информации до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услуг в письменной форме о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя с проставлением его подписи п17 Постановления 1006 в договоре о предоставлении платных медицинских услуг далееДоговора указывать сведения об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию указывать действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности указывать сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб указывать данные потребителя адрес места жительства и телефонв указывать перечень платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договоромг в договоре отражать информацию о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые указывать фамилию имя отчество если имеется потребителя заказчика и его подпись п 11 Постановления 1006 привести в соответствии сайт ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в разделе «Лицензия» разместить действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности на сайте ООО «МэтрДент» разместить сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части проставления подписи пациента3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» соблюдать порядок дачи согласия на обработку персональных данных 4 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником ООО «МэтрДент» по международному непатентованному наименованию а при его отсутствии группировочному или химическому наименованию В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Дата нормативно-правового акта
2012-10-04
Номер нормативно-правового акта
1006
Положение нормативно-правового акта
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323ФЗ
Положение нормативно-правового акта
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
84
Положение нормативно-правового акта.Пункт
7
Дата нормативно-правового акта
2012-04-16
Номер нормативно-правового акта
291
Положение нормативно-правового акта
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
Положение нормативно-правового акта.Пункт
в
Положение нормативно-правового акта.Часть
5
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323ФЗ
Положение нормативно-правового акта
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
20
Дата нормативно-правового акта
2012-12-20
Номер нормативно-правового акта
1177н
Положение нормативно-правового акта
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Дата нормативно-правового акта
2006-07-27
Номер нормативно-правового акта
152ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О персональных данных
Положение нормативно-правового акта.Статья
9
Положение нормативно-правового акта
п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Мязина Татьяна Александровна
Должность
старший администратор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлен
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью «МэтрДент»
ИНН
3016047916
ОГРН
1063016002455
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000048256
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1053000605580
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лыгина Юлия Евгеньевна
Должность
аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Молдабаева Раксана Амантаевна
Должность
заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ижбердеева Фарида Фаридовна
Должность
начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Вейшнарович Екатерина Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-12
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «МэтрДент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации качеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности в сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки ООО «МэтрДент» анализ организационнораспорядительных документов отражающих осуществление медицинской деятельности ООО «МэтрДент» анализ медицинских документов отражающих медицинскую деятельность ООО «МэтрДент» в части оказания медицинской помощи Немчинову Кириллу Владимировичу анализ документов об образовании и квалификации работников ООО «МэтрДент» участвующих в оказании медицинской помощи Немчинову КВ анализ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МэтрДент» анализ прочих документов представленных ООО «МэтрДент» касающихся предмета проверки
Дата начала
2021-01-12
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-08
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Проводится проверка в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П30121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-11
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294ФЗ
Положение нормативно-правового акта
294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
2
Положение нормативно-правового акта.Часть
2
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323ФЗ
Положение нормативно-правового акта
323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
8687
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2006-05-02
Номер нормативно-правового акта
59ФЗ
Положение нормативно-правового акта
59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта.Статья
10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
3
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2011-05-04
Номер нормативно-правового акта
99ФЗ
Положение нормативно-правового акта
99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2012-04-16
Номер нормативно-правового акта
291
Положение нормативно-правового акта
291 от 16042012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2012-12-13
Номер нормативно-правового акта
1040н
Положение нормативно-правового акта
1040н от 13122012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ