Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «МэтрДент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации качеству и безопасности медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности в сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Цели, задачи проверки:

Проводится проверка в связи с обращение Немчинова КВ в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «МэтрДент»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услугп 15 Постановления 1006 отсутствует подпись пациента в уведомлении о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя таким образом ООО «МэтрДент» не доведена информация до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услугп17 Постановления 1006 Договор о предоставлении платных медицинских услуг от 14072020 далееДоговор не содержит сведенияа об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию лицензия ЛО3001000630 от 26122012 указанная в договоре не соответствует действительности данная лицензия переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019в договоре отсутствует сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб отсутствуют данные потребителя адрес места жительства и телефон в перечне платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договором информация в договоре отсутствуетг в договоре отсутствует информация о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые в договоре отсутствует подпись Немчинова КВп 11 Постановления 1006 при анализе сайта ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» выявлено что на сайте ООО «МэтрДент» в разделе «Лицензия» размещена лицензия ЛО3001000630 от 26122012 которая была переоформлена на ЛО3001001965 от 30012019 информация о действующей лицензии на сайте ООО «МэтрДент» отсутствует на сайте ООО «МэтрДент» отсутствуют сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» осмотр пациента осуществлялся без подписанного Немчиновым КВ информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» в медицинской карте стоматологического больного отсутствует подпись Немчинова КВ о согласии на обработку персональных данных от 170720204 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлялось медицинским работником по торговому наименованию запись от 20082020 «Амоксиклав» «Диазолин» «Нимесил»

Нарушенный правовой акт:

• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
• О персональных данных
• п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• 291 от 16042012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
• 1040н от 13122012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Выданные предписания:

• В срок до 31032021 представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу 414040 г Астрахань ул Коммунистическая 27 информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение настоящего предписания включая исполнение требований1 п7 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» далее Постановление 1006 соблюдать установленный порядок предоставления платных медицинских услуг п 15 Постановления 1006 осуществлять контроль за сотрудниками ООО «МэтрДент» о доведении информации до потребителя перед заключением договора о предоставлении платных медицинских услуг в письменной форме о том что несоблюдение указаний рекомендаций исполнителя медицинского работника предоставляющего платную медицинскую услугу в том числе назначенного режима лечения могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя с проставлением его подписи п17 Постановления 1006 в договоре о предоставлении платных медицинских услуг далееДоговора указывать сведения об исполнителе юридического лица адрес места нахождения данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию указывать действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности указывать сведения о перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органаб указывать данные потребителя адрес места жительства и телефонв указывать перечень платных медицинских услуг предоставляемых потребителю в соответствии с договоромг в договоре отражать информацию о стоимости платных медицинских услуг сроки и порядок их оплатые указывать фамилию имя отчество если имеется потребителя заказчика и его подпись п 11 Постановления 1006 привести в соответствии сайт ООО «МэтрДент» httpsmetrdentruschedulehtml в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в разделе «Лицензия» разместить действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности на сайте ООО «МэтрДент» разместить сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации2 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 2012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части проставления подписи пациента3 ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» соблюдать порядок дачи согласия на обработку персональных данных 4 п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником ООО «МэтрДент» по международному непатентованному наименованию а при его отсутствии группировочному или химическому наименованию В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию