Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМИКРОН"
№30220661000001912323
🔢 ИНН:
3015112104
🆔 ОГРН:
1173025008265
📍 Адрес:
ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, улица Свердлова, дом 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2022
🔔
Предостережение
При рассмотрении обращения Тищенко Т.Н. в аптечной организации, расположенной по адресу: 414000, Астраханская область, г. Астрахань, улица Свердлова, д.39 получена информация об отпуске медицинского изделия «Ирригатор для полости рта» без предоставления полной информации по сервисному обслуживанию ... Еще...При рассмотрении обращения Тищенко Т.Н. в аптечной организации, расположенной по адресу: 414000, Астраханская область, г. Астрахань, улица Свердлова, д.39 получена информация об отпуске медицинского изделия «Ирригатор для полости рта» без предоставления полной информации по сервисному обслуживанию данного медицинского изделия.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
1.Раздела IV, пункт 15, пп б приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМИКРОН" (ИНН: 3015112104) , адрес: ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, улица Свердлова, дом 39
Предостережение:
При рассмотрении обращения Тищенко Т.Н. в аптечной организации, расположенной по адресу: 414000, Астраханская область, г. Астрахань, улица Свердлова, д.39 получена информация об отпуске медицинского изделия «Ирригатор для полости рта» без предоставления полной информации по сервисному обслуживанию данного медицинского изделия.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
1.Раздела IV, пункт 15, пп б приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3015112104
ОГРН
1173025008265
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМИКРОН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
414056, ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, УЛИЦА САВУШКИНА, ДОМ 6В, ЛИТЕР А ПОМЕЩЕНИЕ 4, 6-12,12А
Адрес
ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, улица Свердлова, дом 39
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении обращения Тищенко Т.Н. в аптечной организации, расположенной по адресу: 414000, Астраханская область, г. Астрахань, улица Свердлова, д.39 получена информация об отпуске медицинского изделия «Ирригатор для полости рта» без предоставления полной информации по сервисному обслуживанию данного медицинского изделия.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
1.Раздела IV, пункт 15, пп б приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
