Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЫЗЯКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№30230521000004688332
🔢 ИНН:
3005002215
🆔 ОГРН:
1023000841555
📍 Адрес:
416340, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, КАМЫЗЯК, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 67, 300060010000037
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.01.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области из Южного межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии поступила информация об эксплуатации ГБУЗ АО «Камызякская РБ» электрокардиографов 12-канальных с регистрацией ЭКГ в... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области из Южного межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии поступила информация об эксплуатации ГБУЗ АО «Камызякская РБ» электрокардиографов 12-канальных с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрных ЭК 12Т-01 «Р-Д» (рег. №25081-03) в количестве 13шт. с нарушением методики поверки Р 50.2.009-2011 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЫЗЯКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3005002215) , адрес: 416340, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, КАМЫЗЯК, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 67, 300060010000037
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области из Южного межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии поступила информация об эксплуатации ГБУЗ АО «Камызякская РБ» электрокардиографов 12-канальных с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрных ЭК 12Т-01 «Р-Д» (рег. №25081-03) в количестве 13шт. с нарушением методики поверки Р 50.2.009-2011 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3005002215
ОГРН
1023000841555
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЫЗЯКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
416340, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, КАМЫЗЯК, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 67, 300060010000037
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Одинцова Екатерина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области из Южного межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии поступила информация об эксплуатации ГБУЗ АО «Камызякская РБ» электрокардиографов 12-канальных с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрных ЭК 12Т-01 «Р-Д» (рег. №25081-03) в количестве 13шт. с нарушением методики поверки Р 50.2.009-2011 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».