Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИБИВЭЛ"
№30230661000005460408
🔢 ИНН:
3015088807
🆔 ОГРН:
1093015003421
📍 Адрес:
414014, ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, УЛИЦА СЕН-СИМОНА, 33, 37
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2023
🔔
Предостережение
Сотрудниками медицинской организации ООО «Бибивэл» за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИБИВЭЛ" (ИНН: 3015088807) , адрес: 414014, ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, УЛИЦА СЕН-СИМОНА, 33, 37
Предостережение:
Сотрудниками медицинской организации ООО «Бибивэл» за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3015088807
ОГРН
1093015003421
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИБИВЭЛ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
414014, ОБЛАСТЬ АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД АСТРАХАНЬ, УЛИЦА СЕН-СИМОНА, 33, 37
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулесова Диана Булатовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Сотрудниками медицинской организации ООО «Бибивэл» за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.