Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. АСТРАХАНЬ)
№30230661000006085105
🔢 ИНН:
3015081689
🆔 ОГРН:
1083015000529
📍 Адрес:
414004, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, АСТРАХАНЬ, УЛИЦА, ПОКРОВСКАЯ РОЩА, ДОМ 4, 300000010003970
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2023
🔔
Предостережение
сотрудниками медицинской организации ФГБУ "ФЦССХ" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. АСТРАХАНЬ) (ИНН: 3015081689) , адрес: 414004, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, АСТРАХАНЬ, УЛИЦА, ПОКРОВСКАЯ РОЩА, ДОМ 4, 300000010003970
Предостережение:
сотрудниками медицинской организации ФГБУ "ФЦССХ" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3015081689
ОГРН
1083015000529
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. АСТРАХАНЬ)
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
414004, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, АСТРАХАНЬ, УЛИЦА, ПОКРОВСКАЯ РОЩА, ДОМ 4, 300000010003970
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулесова Диана Булатовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
сотрудниками медицинской организации ФГБУ "ФЦССХ" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.