414004, Астраханская область, Г АСТРАХАНЬ, УЛ НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, Д. СТР. 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2023
🔔
Предостережение
сотрудниками медицинской организации ГБУЗ АО "ОИКБ им. А.М. Ничоги" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.А.М. НИЧОГИ" (ИНН: 3015012036) , адрес: 414004, Астраханская область, Г АСТРАХАНЬ, УЛ НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, Д. СТР. 7,
Предостережение:
сотрудниками медицинской организации ГБУЗ АО "ОИКБ им. А.М. Ничоги" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
414004, Астраханская область, Г АСТРАХАНЬ, УЛ НАЧАЛОВСКОЕ ШОССЕ, Д. СТР. 7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулесова Диана Булатовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
сотрудниками медицинской организации ГБУЗ АО "ОИКБ им. А.М. Ничоги" за 2022 и истекший период 2023 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий в базу данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.