Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
№30230661000007473294
🔢 ИНН:
3025027070
🆔 ОГРН:
1163025051419
📍 Адрес:
416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд.55, этаж1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.08.2023
🎯
Основание проведения
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
В аптечной организации ООО «Аптечный склад» по адресу: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд. 55, этаж 1 фармацевтическим работником предоставлена не достоверная информация о лекарственном препарате «Флуимуцил», некорректно проведена замена на комбинирова... Еще...В аптечной организации ООО «Аптечный склад» по адресу: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд. 55, этаж 1 фармацевтическим работником предоставлена не достоверная информация о лекарственном препарате «Флуимуцил», некорректно проведена замена на комбинированный препарат; рецептурный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИК» отпущен без предоставления рецепта.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
фармацевтическим работником не выполняются основные функции по разделу IV п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
- соблюдение профессиональной этики;
фармацевтическим работником не выполняется пункт 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД" (ИНН: 3025027070) , адрес: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд.55, этаж1
Предостережение:
В аптечной организации ООО «Аптечный склад» по адресу: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд. 55, этаж 1 фармацевтическим работником предоставлена не достоверная информация о лекарственном препарате «Флуимуцил», некорректно проведена замена на комбинированный препарат; рецептурный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИК» отпущен без предоставления рецепта.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
фармацевтическим работником не выполняются основные функции по разделу IV п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
- соблюдение профессиональной этики;
фармацевтическим работником не выполняется пункт 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3025027070
ОГРН
1163025051419
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд.55, этаж1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кольянко Екатерина Петровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В аптечной организации ООО «Аптечный склад» по адресу: 416150, Астраханская область, Красноярский район, с. Красный Яр, ул. Советская, зд. 55, этаж 1 фармацевтическим работником предоставлена не достоверная информация о лекарственном препарате «Флуимуцил», некорректно проведена замена на комбинированный препарат; рецептурный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИК» отпущен без предоставления рецепта.
3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
фармацевтическим работником не выполняются основные функции по разделу IV п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части:
- предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
- соблюдение профессиональной этики;
фармацевтическим работником не выполняется пункт 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.