Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЖИВИЦА"
№30250661000017022979

🔢 ИНН:
3022007206
🆔 ОГРН:
1173025004382
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2025
🎯
Основание проведения
Нарушение обязательных требований
🔔
Предостережение
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЖИВИЦА" (ИНН: 3022007206)

Предостережение:
  • В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ООО «Аптека «Живица» по адресу осуществления деятельности: 416526, Астраханская область, Ахтубинский район, Золотуха, ул. Горького, д. 9а., лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 5 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 23.01.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.11.2024 №01И-1259/24 принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3022007206
ОГРН 1173025004382
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЖИВИЦА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сидоркина Татьяна Владимировна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Основание проведения

Текст Нарушение обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ООО «Аптека «Живица» по адресу осуществления деятельности: 416526, Астраханская область, Ахтубинский район, Золотуха, ул. Горького, д. 9а., лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 5 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 23.01.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.11.2024 №01И-1259/24 принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII