Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "СОЗВЕЗДИЕ"
№30250661000018483173

🔢 ИНН:	3018013334
🆔 ОГРН:	1023000836561
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "СОЗВЕЗДИЕ" (ИНН: 3018013334)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Астраханской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3018013334
ОГРН проверяемого лица	1023000836561
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "СОЗВЕЗДИЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сидоркина Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие у контрольного(надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" по адресу осуществления деятельности: 414013, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 4В, литер строения А, 1 этаж, помещение 1, кабинеты 2, 3А, 20, 23, 24 лекарственный препарат Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт, пачки картонные, серии 30123, производства ПАО «Биосинтез», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 01.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.06.2023 №01И-473/23 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Значение

Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" по адресу осуществления деятельности: 414013, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 4В, литер строения А, 1 этаж, помещение 1, кабинеты 2, 3А, 20, 23, 24 лекарственный препарат Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт, пачки картонные, серии 30123, производства ПАО «Биосинтез», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 01.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.06.2023 №01И-473/23 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII