Проверка 2020-11-10T12:34:22.281672Z
№30250661000018507561

🔢 ИНН:	6324029956
🆔 ОГРН:	1126324005829
📍 Адрес:	416410, обл. Астраханская, р-н Лиманский, рп Лиман, ул. Ленина, д 50
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 2020-11-10T12:34:22.281672Z (ИНН: 6324029956) , адрес: 416410, обл. Астраханская, р-н Лиманский, рп Лиман, ул. Ленина, д 50

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Регион:

Астраханская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Астраханской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6324029956
ОГРН проверяемого лица	1126324005829
Наименование проверочного листа	2020-11-10T12:34:22.281672Z
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	416410, обл. Астраханская, р-н Лиманский, рп Лиман, ул. Ленина, д 50

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сидоркина Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Ноябрь" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "Ноябрь" по адресу осуществления деятельности: 416410, Астраханская область, Лиманский р-н, п. Лиман, ул. Ленина, д. 50, кадастровый (или условный) номер: 30-01/09-03/2000-1105, 30-30-09/001/2006-610 лекарственный препарат БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, серии 30124, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 02.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.05.2025 №01И-490/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Значение

Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Ноябрь" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "Ноябрь" по адресу осуществления деятельности: 416410, Астраханская область, Лиманский р-н, п. Лиман, ул. Ленина, д. 50, кадастровый (или условный) номер: 30-01/09-03/2000-1105, 30-30-09/001/2006-610 лекарственный препарат БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, серии 30124, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 02.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.05.2025 №01И-490/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка 2020-11-10T12:34:22.281672Z №30250661000018507561