Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1"
№30250661000018519159

🔢 ИНН:	3016040646
🆔 ОГРН:	1033001300485
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1" (ИНН: 3016040646)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Астраханской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3016040646
ОГРН проверяемого лица	1033001300485
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сидоркина Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025 Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.

Значение

Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025 Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1" №30250661000018519159