Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1"
№30250661000018519159
🔢 ИНН:
3016040646
🆔 ОГРН:
1033001300485
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.07.2025
🎯
Основание проведения
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарств... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025
Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1" (ИНН: 3016040646)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025
Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3016040646
ОГРН
1033001300485
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025
Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.