Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "АСТРАХАНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
№30250661000018878294
🔢 ИНН:
3017015219
🆔 ОГРН:
1023000825429
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.08.2025
🎯
Основание проведения
наличие у контрольного(надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГАСУ АО Астраханский дом-интернат не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращени... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГАСУ АО Астраханский дом-интернат не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В ГАСУ АО Астраханский дом-интернат лекарственный препарат АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 571123, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 14.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2025 №02И-645/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "АСТРАХАНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 3017015219)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГАСУ АО Астраханский дом-интернат не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В ГАСУ АО Астраханский дом-интернат лекарственный препарат АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 571123, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 14.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2025 №02И-645/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3017015219
ОГРН
1023000825429
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "АСТРАХАНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.30
Наименование
Деятельность по уходу за престарелыми и инвалидами с обеспечением проживания
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного(надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГАСУ АО Астраханский дом-интернат не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В ГАСУ АО Астраханский дом-интернат лекарственный препарат АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 571123, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 14.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2025 №02И-645/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
