Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПА - АПТЕКА"
№30250661000018924231
🔢 ИНН:
3015099566
🆔 ОГРН:
1133015001349
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.08.2025
🎯
Основание проведения
наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "НПА-аптека" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей а... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "НПА-аптека" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "НПА-аптека" по адресу осуществления деятельности: 414000, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул.Кирова/ул.Казанская/ул.Челюскинцев,№39/85/92,литер А,этаж 1,помещение 2,комнаты №29,42 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 3 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 18.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПА - АПТЕКА" (ИНН: 3015099566)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "НПА-аптека" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "НПА-аптека" по адресу осуществления деятельности: 414000, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул.Кирова/ул.Казанская/ул.Челюскинцев,№39/85/92,литер А,этаж 1,помещение 2,комнаты №29,42 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 3 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 18.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3015099566
ОГРН
1133015001349
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПА - АПТЕКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "НПА-аптека" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "НПА-аптека" по адресу осуществления деятельности: 414000, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул.Кирова/ул.Казанская/ул.Челюскинцев,№39/85/92,литер А,этаж 1,помещение 2,комнаты №29,42 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 3 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 18.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.