наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Миляевой Н.П. не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждени... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Миляевой Н.П. не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ИП Миляевой Н.П. по адресу осуществления деятельности: 416013, Астраханская область, Харабалинский район, с. Сасыколи, ул.Советская,дом №151,литер А,комнаты 1,2,3,4,5,6,7 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 19.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИЛЯЕВА НАДЕЖДА ПЕТРОВНА (ИНН: 301000021917)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Миляевой Н.П. не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ИП Миляевой Н.П. по адресу осуществления деятельности: 416013, Астраханская область, Харабалинский район, с. Сасыколи, ул.Советская,дом №151,литер А,комнаты 1,2,3,4,5,6,7 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 19.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
301000021917
ОГРН
304302229400055
Наименование
МИЛЯЕВА НАДЕЖДА ПЕТРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.19
Наименование
Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Миляевой Н.П. не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ИП Миляевой Н.П. по адресу осуществления деятельности: 416013, Астраханская область, Харабалинский район, с. Сасыколи, ул.Советская,дом №151,литер А,комнаты 1,2,3,4,5,6,7 лекарственный препарат Фунготербин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы (1), пачки картонные, серии 50724, производства АО «Нижфарм», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 19.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.07.2025 №02И-706/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.