наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ЧУЗ "МСЧ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечно... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ЧУЗ "МСЧ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ЧУЗ "МСЧ" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Кубанская, № 5, литер Г, 1 этаж, помещение 1,комнаты № 91-98, 100-103, 10 лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ" (ИНН: 3017041071)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ЧУЗ "МСЧ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ЧУЗ "МСЧ" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Кубанская, № 5, литер Г, 1 этаж, помещение 1,комнаты № 91-98, 100-103, 10 лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ЧУЗ "МСЧ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ЧУЗ "МСЧ" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Кубанская, № 5, литер Г, 1 этаж, помещение 1,комнаты № 91-98, 100-103, 10 лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.