Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА"
№30250661000018959284
🔢 ИНН:
6453179068
🆔 ОГРН:
1256400002099
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2025
🎯
Основание проведения
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "ЭЛЛА" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Пра... Еще...Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "ЭЛЛА" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ЭЛЛА" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 23, пом. 184. лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА" (ИНН: 6453179068)
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "ЭЛЛА" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ЭЛЛА" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 23, пом. 184. лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6453179068
ОГРН
1256400002099
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
наличие у контрольного надзорного органа сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "ЭЛЛА" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
В аптечной организации ООО "ЭЛЛА" по адресу осуществления деятельности: 414057, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 23, пом. 184. лекарственный препарат Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные, серии 0702402, производства «Русан Фарма Лтд.», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковка с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 20.08.2025.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2025 №01И-804/25 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
