Предостережение:

• По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Заданием от 23.01.2026 №З30-13/26, Акт №30000521000000708145-1 от 29.01.2026, согласно сведениям, полученным из Единого реестра лицензий и системы ГИС МТ по регистрации организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, установлено, что у ООО "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует регистрация в системе ГИС МТ.   В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в ГИС МТ, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. ООО "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01153-30/00314624 от 06.03.2019 и является субъектом обращения медицинских изделий.