Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АСТРА ОПТИК ЛЮКС"
№30260521000023020791
🔢 ИНН:
3000020122
🆔 ОГРН:
1253000003178
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
04.09.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000521000001438813-1
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Заданием от 05.02.20... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000521000001438813-1 от 03.09.2026, согласно сведениям, полученным из Единого реестра лицензий и системы ГИС МТ по регистрации организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, установлено, что ООО Aстра оптик люкс отсутствует регистрация в системе ГИС МТ.
В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в ГИС МТ, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации.
Наименования медицинских изделий и сроки внесения сведений об их обороте и выводе из него, установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 374. "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 894".
ООО Aстра оптик люкс осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01153-30/03250687 от 23.09.2025 и является субъектом обращения медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АСТРА ОПТИК ЛЮКС" (ИНН: 3000020122)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000521000001438813-1 от 03.09.2026, согласно сведениям, полученным из Единого реестра лицензий и системы ГИС МТ по регистрации организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, установлено, что ООО Aстра оптик люкс отсутствует регистрация в системе ГИС МТ.
В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в ГИС МТ, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации.
Наименования медицинских изделий и сроки внесения сведений об их обороте и выводе из него, установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 374. "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 894".
ООО Aстра оптик люкс осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01153-30/03250687 от 23.09.2025 и является субъектом обращения медицинских изделий.