Предостережение:

• По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000849750-1 от 26.03.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ООО Aстра оптик люкс отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется. Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение). Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО Aстра оптик люкс имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности ЛО-30-01-000139-25 от 15.09.2025 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО Aстра оптик люкс отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.