414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000000883745
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000883745 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ИП Батаев... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000883745 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ИП Батаева Светлана Ефимовна, осуществляющую деятельность по адресу 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4, лекарственный препарат «Кардевит АС» серии 010324, производитель: ООО Научно-производственное объединение «Фармвилар», в количестве 3 упаковки на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.03.2026 № 01И-225/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Батаева Светлана Ефимовна (ИНН: 301700328100) , адрес: 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000883745 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ИП Батаева Светлана Ефимовна, осуществляющую деятельность по адресу 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4, лекарственный препарат «Кардевит АС» серии 010324, производитель: ООО Научно-производственное объединение «Фармвилар», в количестве 3 упаковки на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.03.2026 № 01И-225/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
301700328100
ОГРН
304301714100064
Наименование
Батаева Светлана Ефимовна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000000883745
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000883745 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ИП Батаева Светлана Ефимовна, осуществляющую деятельность по адресу 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 25, корп.1, 1 этаж, помещение 4, лекарственный препарат «Кардевит АС» серии 010324, производитель: ООО Научно-производственное объединение «Фармвилар», в количестве 3 упаковки на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.03.2026 № 01И-225/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.