414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение 1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000000885852
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000885852 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ГБУЗ АО "... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000885852 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ГБУЗ АО "ОКПТД", осуществляющую деятельность по адресу: 414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение №1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в, лекарственный препарат «Ингалипт» серии 020125, производитель: АО «СамараМедпром», в количестве 20 упаковок на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.03.2026 № 01И-230/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 3015044310) , адрес: 414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение 1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000885852 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ГБУЗ АО "ОКПТД", осуществляющую деятельность по адресу: 414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение №1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в, лекарственный препарат «Ингалипт» серии 020125, производитель: АО «СамараМедпром», в количестве 20 упаковок на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.03.2026 № 01И-230/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3015044310
ОГРН
1023000869484
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение 1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирилочева Амина Камилевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000000885852
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000885852 от 09.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ГБУЗ АО "ОКПТД", осуществляющую деятельность по адресу: 414041, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Зеленая, д. 1, литер строения А, этаж 1, помещение №1, комнаты 44, 45, 46, 47, 48, 48в, лекарственный препарат «Ингалипт» серии 020125, производитель: АО «СамараМедпром», в количестве 20 упаковок на 09.04.2026 имеет статус «ЛП не выведен из оборота».
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.03.2026 № 01И-230/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.