Предостережение:

• При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): сотрудниками медицинской организации ГБУЗ АО АМОКБ не подана информация о нежелательной побочной реакции на лекарственный препарат «Криопреципитат» в базу данных «Фармаконадзор 2,0» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в 2023 году. Согласно п. 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В 2023 году от ГБУЗ АО АМОКБ на лекарственный препарат «Криопреципитат» в систему «Фармаконадзор 2,0» сообщения о нежелательной реакции не поступало.