Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЬТРА-ДЕНТ"
№30260661000021785656
🔢 ИНН:
Цели : исполнение ежегодного плана проведения плановых проверок ПМТУ Росстандарта на 2019 год, утвержденного приказом руководителя ПМТУ Росстандарта от 30.10.2018 г. №125-пл, сайт http//www/pmtu.ru; проверка обязательных требований , изложенных в проверочном листе ( Приказ Росстандарта от 16.01.2018 г. № 44). Задачи: оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям; оценка соответствия продукции или связанными с ними процессами проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации обязательным требованиям технических регламентов (стандартов). Предмет : соблюдение обязательных требований: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
🆔 ОГРН:
1183025000476
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000001025144
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001025144-1 от 20.05.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Ультра-дент" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00624783 от 09.11.2022 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЬТРА-ДЕНТ" (ИНН: Цели : исполнение ежегодного плана проведения плановых проверок ПМТУ Росстандарта на 2019 год, утвержденного приказом руководителя ПМТУ Росстандарта от 30.10.2018 г. №125-пл, сайт http//www/pmtu.ru; проверка обязательных требований , изложенных в проверочном листе ( Приказ Росстандарта от 16.01.2018 г. № 44). Задачи: оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям; оценка соответствия продукции или связанными с ними процессами проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации обязательным требованиям технических регламентов (стандартов). Предмет : соблюдение обязательных требований: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера)
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001025144-1 от 20.05.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Ультра-дент" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00624783 от 09.11.2022 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
Цели : исполнение ежегодного плана проведения плановых проверок ПМТУ Росстандарта на 2019 год, утвержденного приказом руководителя ПМТУ Росстандарта от 30.10.2018 г. №125-пл, сайт http//www/pmtu.ru; проверка обязательных требований , изложенных в проверочном листе ( Приказ Росстандарта от 16.01.2018 г. № 44). Задачи: оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям; оценка соответствия продукции или связанными с ними процессами проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации обязательным требованиям технических регламентов (стандартов). Предмет : соблюдение обязательных требований: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
ОГРН
1183025000476
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЬТРА-ДЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000001025144
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001025144-1 от 20.05.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Ультра-дент" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00624783 от 09.11.2022 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "Ультра-дент" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.