Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "САВОЙЯ"
№30260661000022002022
🔢 ИНН:
3017023315
🆔 ОГРН:
1023000859628
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000001101163-1
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101163-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00314624 от 06.03.2019 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "САВОЙЯ" (ИНН: 3017023315)
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101163-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00314624 от 06.03.2019 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000001101163-1
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101163-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00314624 от 06.03.2019 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Савойя" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.