По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101549-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ИП Махонина Анна Николаевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00361944 от 18.09.2018 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации МАХОНИНА АННА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 300902639001)
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101549-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ИП Махонина Анна Николаевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00361944 от 18.09.2018 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
300902639001
ОГРН
318302500013724
Наименование
МАХОНИНА АННА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000001101549-1
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001101549-1 от 08.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ИП Махонина Анна Николаевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00361944 от 18.09.2018 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ИП Махонина Анна Николаевна отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.