Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕПРОДИАМЕД"
№30260661000022136555
🔢 ИНН:
3016070143
🆔 ОГРН:
1113016001867
📍 Адрес:
414056, Астраханская область, Ленинский район, Астрахань, ул.Татищева, 22д, литер Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000001148005
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001148005-1 от 19.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "РЕПРОДИАМЕД" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00380338 от 21.03.2013 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕПРОДИАМЕД" (ИНН: 3016070143) , адрес: 414056, Астраханская область, Ленинский район, Астрахань, ул.Татищева, 22д, литер Б
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001148005-1 от 19.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "РЕПРОДИАМЕД" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00380338 от 21.03.2013 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3016070143
ОГРН
1113016001867
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕПРОДИАМЕД"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
414056, Астраханская область, Ленинский район, Астрахань, ул.Татищева, 22д, литер Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000001148005
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000001148005-1 от 19.06.2026, установлено, что регистрация в системе МДЛП ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.
Согласно п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации в систему мониторинга утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее-Положение).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с п.1 Положения, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "РЕПРОДИАМЕД" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01153-30/00380338 от 21.03.2013 и является субъектом обращения лекарственных средств. Регистрация в системе МДЛП у ООО "РЕПРОДИАМЕД" отсутствует, передача сведений в систему мониторинга не осуществляется.