Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОДАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№30260661000022266818
🔢 ИНН:
3002001870
🆔 ОГРН:
1023001541144
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.07.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000000904405
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечно... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" по адресу осуществления деятельности: 416170, Астраханская обл, Володарский р-н, поселок Володарский, ул Садовая, зд 22 лекарственный препарат Ангидак, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные, серии 220825, производства ООО «Гротекс», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 11 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.06.2026 №01И-721/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОДАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3002001870)
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" по адресу осуществления деятельности: 416170, Астраханская обл, Володарский р-н, поселок Володарский, ул Садовая, зд 22 лекарственный препарат Ангидак, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные, серии 220825, производства ООО «Гротекс», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 11 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.06.2026 №01И-721/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3002001870
ОГРН
1023001541144
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОДАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение №30000661000000904405
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" по адресу осуществления деятельности: 416170, Астраханская обл, Володарский р-н, поселок Володарский, ул Садовая, зд 22 лекарственный препарат Ангидак, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные, серии 220825, производства ООО «Гротекс», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 11 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.06.2026 №01И-721/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.