Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОДАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№30260661000022266818
🔢 ИНН:
3002001870
🆔 ОГРН:
1023001541144
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
06.07.2026
🎯
Основание проведения
Решение №30000661000000904405
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечно... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" по адресу осуществления деятельности: 416170, Астраханская обл, Володарский р-н, поселок Володарский, ул Садовая, зд 22 лекарственный препарат Ангидак, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные, серии 220825, производства ООО «Гротекс», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 11 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.06.2026 №01И-721/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОДАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3002001870)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт №30000661000000904405 от 15.04.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что в аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В аптечной организации ГБУЗ АО "ВОЛОДАРСКАЯ РБ" по адресу осуществления деятельности: 416170, Астраханская обл, Володарский р-н, поселок Володарский, ул Садовая, зд 22 лекарственный препарат Ангидак, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз), флаконы (1), пачки картонные, серии 220825, производства ООО «Гротекс», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 11 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.06.2026 №01И-721/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.