Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ОБУЧЕНИЯ,ОЗДОРОВЛЕНИЯ И ОТДЫХА ДЕТЕЙ "БЕРЕЗКА"
№30260661000022371999
🔢 ИНН:
3009010640
🆔 ОГРН:
1023000853810
📍 Адрес:
416462, Астраханская область, Приволжский район, Яксатово, Камызякское шоссе,34,Яксатовская зона рекреации,в 100 м севернее с.Атал,в 80 м восточнее р.Кизань,литер А,этаж 1,комнаты 26,27,29,30.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2026
🎯
Основание проведения
Решение 30000661000001245646-1
🔔
Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001245646-1 от 15.07.2026, согласно сведениям, полученным из системы МДЛП, отчет «Остатки ЛП без движения» ГБУ АО "ЦОД "БЕРЕЗКА", в статусе «в обороте» имеется 6 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. п. 46 Постановления установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен предоставить сведения в систему мониторинга.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ОБУЧЕНИЯ,ОЗДОРОВЛЕНИЯ И ОТДЫХА ДЕТЕЙ "БЕРЕЗКА" (ИНН: 3009010640) , адрес: 416462, Астраханская область, Приволжский район, Яксатово, Камызякское шоссе,34,Яксатовская зона рекреации,в 100 м севернее с.Атал,в 80 м восточнее р.Кизань,литер А,этаж 1,комнаты 26,27,29,30.
Предостережение:
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001245646-1 от 15.07.2026, согласно сведениям, полученным из системы МДЛП, отчет «Остатки ЛП без движения» ГБУ АО "ЦОД "БЕРЕЗКА", в статусе «в обороте» имеется 6 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. п. 46 Постановления установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен предоставить сведения в систему мониторинга.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3009010640
ОГРН
1023000853810
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ОБУЧЕНИЯ,ОЗДОРОВЛЕНИЯ И ОТДЫХА ДЕТЕЙ "БЕРЕЗКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
416462, Астраханская область, Приволжский район, Яксатово, Камызякское шоссе,34,Яксатовская зона рекреации,в 100 м севернее с.Атал,в 80 м восточнее р.Кизань,литер А,этаж 1,комнаты 26,27,29,30.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидоркина Татьяна Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Основание проведения
Текст
Решение 30000661000001245646-1
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001245646-1 от 15.07.2026, согласно сведениям, полученным из системы МДЛП, отчет «Остатки ЛП без движения» ГБУ АО "ЦОД "БЕРЕЗКА", в статусе «в обороте» имеется 6 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. п. 46 Постановления установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен предоставить сведения в систему мониторинга.